Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nasal steroid i behandlingen af ​​anosmi på grund af COVID-19 sygdom

29. september 2020 opdateret af: Raid M. Al-Ani, University Of Anbar

Baggrund: Anosmi er et invaliderende almindeligt symptom på COVID-19. Den terapeutiske virkning af systemisk steroid til behandling af anosmi er blevet undersøgt med forskellige resultater af dets effektivitet. Effekten af ​​lokalt steroid blev dog ikke vurderet før.

Formål: At estimere effektiviteten af ​​lokale steroider i behandlingen af ​​anosmi hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Anosmi er et invaliderende almindeligt symptom på COVID-19. Den terapeutiske virkning af systemisk steroid til behandling af anosmi er blevet undersøgt med forskellige resultater af dets effektivitet. Effekten af ​​lokalt steroid blev dog ikke vurderet før.

Formål: At estimere effektiviteten af ​​lokale steroider i behandlingen af ​​anosmi hos COVID-19-patienter.

Materialer og metoder: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Al-Ramadi Teaching Hospital og Tikrit Teaching Hospital i perioden fra 23. august til 30. september. Påviste tilfælde af polymerasekædereaktion i realtid og præsenteret med anosmi alene eller med ageusia blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev inddelt i 4 grupper efter behandlingsform. Gruppe A (lokale steroid-næsedråber), gruppe B (lokale normale næsedråber med saltvand), gruppe C (systemiske og lokale steroider) og gruppe D (systemiske steroider og lokalt normalt saltvand). Sammenligning mellem grupperne vedrørende skæbnen og genopretningstiden for anosmien blev analyseret.

Resultater og konklusion: Afhænger af de undersøgte patienters fund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Påviste tilfælde af COVID-19-infektion ved real-time polymerase kædereaktion (PCR) af nasopharyngeal og oropharyngeal podninger og præsenteret med nylig indtræden af ​​anosmi alene eller med ageusia eller andre symptomer på sygdommen blev inkluderet i den aktuelle undersøgelse.

-

Eksklusionskriterier: Patienter med graviditet, børn <18 år, psykiske forstyrrelser, tidligere anosmi, alvorlige sinonasale sygdomme, tidligere sinonasal operation, nægter at deltage i undersøgelsen, og de, der mistede til opfølgning, blev udelukket fra undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokal nasal steroid
Anvendelse af lokal nasal steroid til COVID-19-patienter med anosmi
Medicin: Ophtameson
lokal applikation intranasalt som dråber
Andre navne:
  • Normal saltvand
Placebo komparator: Normal saltvand
Anvendelse af normal saltvand til COVID-19 patienter med anosmi
Medicin: Ophtameson
lokal applikation intranasalt som dråber
Andre navne:
  • Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionshastighed af anosmi og forkort restitutionstiden
Tidsramme: 30 dage
At estimere restitutionsraten for begge grupper og om nasalt steroid øger restitutionstiden
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Of Anbar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk forsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner