Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van nasale steroïden bij de behandeling van anosmie als gevolg van de ziekte van COVID-19

29 september 2020 bijgewerkt door: Raid M. Al-Ani, University Of Anbar

Achtergrond: Anosmie is een invaliderend veel voorkomend symptoom van COVID-19. Het therapeutische effect van systemische steroïden voor de behandeling van anosmie is bestudeerd met verschillende bevindingen over de werkzaamheid ervan. Het effect van lokale steroïden was echter niet eerder beoordeeld.

Doelstelling: het schatten van de werkzaamheid van lokale steroïden bij de behandeling van anosmie bij COVID-19-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Anosmie is een invaliderend veel voorkomend symptoom van COVID-19. Het therapeutische effect van systemische steroïden voor de behandeling van anosmie is bestudeerd met verschillende bevindingen over de werkzaamheid ervan. Het effect van lokale steroïden was echter niet eerder beoordeeld.

Doelstelling: het schatten van de werkzaamheid van lokale steroïden bij de behandeling van anosmie bij COVID-19-patiënten.

Materialen en methoden: Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd in het Al-Ramadi Teaching Hospital en het Tikrit Teaching Hospital in de periode van 23 augustus tot 30 september. Bewezen gevallen door real-time polymerasekettingreactie en gepresenteerd met alleen anosmie of met ageusie werden in het onderzoek opgenomen. De patiënten verdeelden zich in 4 groepen volgens de behandelingsmodaliteiten. Groep A (lokale steroïde neusdruppels), groep B (lokale normale zoutoplossing neusdruppels), groep C (systemische en lokale steroïden) en groep D (systemische steroïden en lokale normale zoutoplossing). Vergelijking tussen de groepen met betrekking tot het lot en de hersteltijd van de anosmie werd geanalyseerd.

Resultaten en conclusie: Hangt af van de bevinding van de bestudeerde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Bewezen gevallen van COVID-19-infectie door real-time polymerasekettingreactie (PCR) van de nasofaryngeale en orofaryngeale uitstrijkjes en gepresenteerd met een recent begin van alleen anosmie of met ageusie of andere symptomen van de ziekte, werden opgenomen in het huidige onderzoek.

-

Uitsluitingscriteria: Patiënten met zwangerschap, kinderen <18 jaar, psychische stoornissen, eerdere anosmie, ernstige sinonasale aandoeningen, eerdere sinonasale chirurgie, weigeren deel te nemen aan het onderzoek en degenen die verloren voor de follow-up werden uitgesloten van het onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lokale nasale steroïde
Toepassing van lokale neussteroïden voor de COVID-19-patiënten met anosmie
Geneesmiddel: Ophtameson
lokale toepassing intranasaal als druppels
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Toepassing van normale zoutoplossing voor de COVID-19-patiënten met anosmie
Geneesmiddel: Ophtameson
lokale toepassing intranasaal als druppels
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelsnelheid van anosmie en verkort de hersteltijd
Tijdsspanne: 30 dagen
Om het herstelpercentage voor beide groepen te schatten en of nasale steroïden de hersteltijd verlengen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Of Anbar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1148

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische proef

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren