Efecto de los esteroides nasales en el tratamiento de la anosmia por enfermedad de COVID-19
Antecedentes: la anosmia es un síntoma común debilitante de COVID-19. El efecto terapéutico de los esteroides sistémicos para el tratamiento de la anosmia ha sido estudiado con varios hallazgos de su eficacia. Sin embargo, el efecto de los esteroides locales no se evaluó antes.
Objetivo: estimar la eficacia del esteroide local en el tratamiento de la anosmia en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: la anosmia es un síntoma común debilitante de COVID-19. El efecto terapéutico de los esteroides sistémicos para el tratamiento de la anosmia ha sido estudiado con varios hallazgos de su eficacia. Sin embargo, el efecto de los esteroides locales no se evaluó antes.
Objetivo: estimar la eficacia del esteroide local en el tratamiento de la anosmia en pacientes con COVID-19.
Materiales y métodos: se realizó un ensayo controlado aleatorio doble ciego en el Hospital Universitario Al-Ramadi y en el Hospital Universitario Tikrit durante el período del 23 de agosto al 30 de septiembre. Se inscribieron en el estudio casos probados por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real y presentados con anosmia sola o con ageusia. Los pacientes se dividieron en 4 grupos según las modalidades de tratamiento. Grupo A (gotas nasales de esteroides locales), grupo B (gotas nasales de solución salina normal local), grupo C (esteroides sistémicos y locales) y grupo D (esteroides sistémicos y solución salina normal local). Se analizó la comparación entre los grupos en cuanto al destino y el tiempo de recuperación de la anosmia.
Resultados y Conclusión: Depende del hallazgo de los pacientes estudiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anbar
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Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Reclutamiento
- Raid Muhmid Al-Ani
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Contacto:
- Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT)
- Número de teléfono: 07906145364
- Correo electrónico: med.raed.alani2003@uoanbar.edu.iq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los casos comprobados de infección por COVID-19 mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real de los hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos y presentados con anosmia de inicio reciente solo o con ageusia u otros síntomas de la enfermedad se inscribieron en el estudio actual.
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Criterios de exclusión: Pacientes con embarazo, menores de 18 años, trastornos psicológicos, anosmia previa, enfermedades de senos nasales graves, cirugía de senos nasales previa, se negaron a participar en el estudio y aquellos que perdieron el seguimiento fueron excluidos del estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Esteroide nasal local
Aplicación de Esteroide Nasal Local para los pacientes COVID-19 con anosmia
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aplicación local por vía intranasal como gotas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Solución salina normal
Aplicación de Solución Salina Normal para los pacientes COVID-19 con anosmia
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aplicación local por vía intranasal como gotas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recuperación de la anosmia y acortar el tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 30 dias
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Estimar la tasa de recuperación para ambos grupos y si los esteroides nasales mejoran el tiempo de recuperación
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub3.
- Webster KE, O'Byrne L, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the prevention of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013877. doi: 10.1002/14651858.CD013877.pub3.
- Rashid RA, Zgair A, Al-Ani RM. Effect of nasal corticosteroid in the treatment of anosmia due to COVID-19: A randomised double-blind placebo-controlled study. Am J Otolaryngol. 2021 Sep-Oct;42(5):103033. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103033. Epub 2021 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del olfato
- COVID-19
- Anosmia
Otros números de identificación del estudio
- 1148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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