Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nosního steroidu při léčbě anosmie v důsledku onemocnění COVID-19

29. září 2020 aktualizováno: Raid M. Al-Ani, University Of Anbar

Pozadí: Anosmie je oslabujícím běžným příznakem COVID-19. Terapeutický účinek systémového steroidu pro léčbu anosmie byl studován s různými zjištěními jeho účinnosti. Účinek lokálního steroidu však nebyl dříve hodnocen.

Cíl: Odhadnout účinnost lokálního steroidu v léčbě anosmie u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Anosmie je oslabujícím běžným příznakem COVID-19. Terapeutický účinek systémového steroidu pro léčbu anosmie byl studován s různými zjištěními jeho účinnosti. Účinek lokálního steroidu však nebyl dříve hodnocen.

Cíl: Odhadnout účinnost lokálního steroidu v léčbě anosmie u pacientů s COVID-19.

Materiály a metody: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena ve fakultní nemocnici Al-Ramadi a fakultní nemocnici v Tikrítu v období od 23. srpna do 30. září. Do studie byly zařazeny případy ověřené polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase a prezentované se samotnou anosmií nebo s ageusií. Pacienti byli rozděleni do 4 skupin podle léčebných modalit. Skupina A (lokální steroidní nosní kapky), skupina B (lokální fyziologické nosní kapky), skupina C (systémové a lokální steroidy) a skupina D (systémové steroidy a lokální fyziologický roztok). Bylo analyzováno srovnání mezi skupinami týkající se osudu a doby zotavení anosmie.

Výsledky a závěr: Závisí na nálezu studovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Do současné studie byly zařazeny prokázané případy infekce COVID-19 polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) z nazofaryngeálních a orofaryngeálních výtěrů v reálném čase a prezentované s nedávným nástupem samotné anosmie nebo s věkem či jinými příznaky onemocnění.

-

Kritéria vyloučení: Pacientky s těhotenstvím, děti < 18 let, s psychickými poruchami, předchozí anosmií, závažnými sinonazálními onemocněními, předchozími sinonazálními operacemi, odmítají účast ve studii a ti, kteří ztratili sledování, byli ze studie vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální nosní steroid
Aplikace lokálního nosního steroidu pro pacienty s COVID-19 s anosmií
Lék: Oftameson
lokální aplikace intranazálně ve formě kapek
Ostatní jména:
  • Běžná slanost
Komparátor placeba: Běžná slanost
Aplikace normálního fyziologického roztoku pro pacienty s COVID-19 s anosmií
Lék: Oftameson
lokální aplikace intranazálně ve formě kapek
Ostatní jména:
  • Běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost zotavení anosmie a zkrácení doby zotavení
Časové okno: 30 dní
Odhadnout míru zotavení pro obě skupiny a to, zda nazální steroid prodlužuje dobu zotavení
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Of Anbar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit