Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nasal steroid i behandling av anosmi på grunn av COVID-19-sykdom

29. september 2020 oppdatert av: Raid M. Al-Ani, University Of Anbar

Bakgrunn: Anosmi er et svekkende vanlig symptom på COVID-19. Den terapeutiske effekten av systemisk steroid for behandling av anosmi har blitt studert med ulike funn av dets effektivitet. Effekten av lokalt steroid ble imidlertid ikke vurdert tidligere.

Mål: Å estimere effekten av lokale steroider i behandlingen av anosmi hos COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Anosmi er et svekkende vanlig symptom på COVID-19. Den terapeutiske effekten av systemisk steroid for behandling av anosmi har blitt studert med ulike funn av dets effektivitet. Effekten av lokalt steroid ble imidlertid ikke vurdert tidligere.

Mål: Å estimere effekten av lokale steroider i behandlingen av anosmi hos COVID-19-pasienter.

Materialer og metoder: En dobbeltblindet randomisert kontrollert studie ble utført ved Al-Ramadi Teaching Hospital og Tikrit Teaching Hospital i perioden 23. august til 30. september. Påviste tilfeller av polymerasekjedereaksjon i sanntid og presentert med anosmi alene eller med ageusia ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i 4 grupper i henhold til behandlingsformene. Gruppe A (lokale steroid nesedråper), gruppe B (lokale normale saltvanns nesedråper), gruppe C (systemiske og lokale steroider), og gruppe D (systemiske steroider og lokalt normalt saltvann). Sammenligning mellom gruppene angående skjebnen og restitusjonstiden for anosmien ble analysert.

Resultater og konklusjon: Avhenger av funnene til de studerte pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Påviste tilfeller av COVID-19-infeksjon ved sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR) av nasofaryngeale og orofaryngeale vattpinner og presentert med nylig oppstått anosmi alene eller med ageusia eller andre symptomer på sykdommen ble inkludert i denne studien.

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter med graviditet, barn <18 år, psykiske forstyrrelser, tidligere anosmi, alvorlige sinonasale sykdommer, tidligere sinonasal kirurgi, nekter å delta i studien, og de som tapte for oppfølging ble ekskludert fra studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lokal nesesteroid
Anvendelse av lokal nesesteroid for COVID-19-pasienter med anosmi
Legemiddel: Ophtameson
lokal påføring intranasalt som dråper
Andre navn:
  • Vanlig saltvann
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Bruk av normal saltvann for COVID-19-pasienter med anosmi
Legemiddel: Ophtameson
lokal påføring intranasalt som dråper
Andre navn:
  • Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprettingshastighet av anosmi og forkort restitusjonstiden
Tidsramme: 30 dager
For å estimere utvinningsgraden for begge grupper og om nasale steroider øker utvinningstiden
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Of Anbar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk utprøving

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere