Efeito do esteróide nasal no tratamento da anosmia devido à doença de COVID-19
Antecedentes: A anosmia é um sintoma comum debilitante da COVID-19. O efeito terapêutico do esteróide sistêmico para o tratamento da anosmia tem sido estudado com vários achados de sua eficácia. No entanto, o efeito do esteróide local não foi avaliado antes.
Objetivo: Estimar a eficácia do esteroide local no tratamento da anosmia em pacientes com COVID-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: A anosmia é um sintoma comum debilitante da COVID-19. O efeito terapêutico do esteróide sistêmico para o tratamento da anosmia tem sido estudado com vários achados de sua eficácia. No entanto, o efeito do esteróide local não foi avaliado antes.
Objetivo: Estimar a eficácia do esteroide local no tratamento da anosmia em pacientes com COVID-19.
Materiais e Métodos: Um estudo randomizado controlado duplo-cego foi realizado no Hospital Universitário Al-Ramadi e no Hospital Universitário Tikrit durante o período de 23 de agosto a 30 de setembro. Casos comprovados por reação em cadeia da polimerase em tempo real e com anosmia isolada ou com ageusia foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em 4 grupos de acordo com as modalidades de tratamento. Grupo A (gotas nasais locais de esteroides), grupo B (gotas nasais locais de soro fisiológico), grupo C (esteróides sistêmicos e locais) e grupo D (corticoides sistêmicos e soro fisiológico local). Foi analisada a comparação entre os grupos quanto ao destino e ao tempo de recuperação da anosmia.
Resultados e Conclusão: Depende do achado dos pacientes estudados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anbar
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Ramadi, Anbar, Iraque, 31001
- Recrutamento
- Raid Muhmid Al-Ani
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Contato:
- Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT)
- Número de telefone: 07906145364
- E-mail: med.raed.alani2003@uoanbar.edu.iq
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Casos comprovados de infecção por COVID-19 por reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real dos swabs nasofaríngeos e orofaríngeos e apresentados com início recente de anosmia isolada ou com ageusia ou outros sintomas da doença foram incluídos no estudo atual.
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Critérios de exclusão: Pacientes com gravidez, crianças <18 anos, distúrbios psicológicos, anosmia prévia, doenças nasossinusais graves, cirurgia nasossinusal prévia, recusaram-se a participar do estudo e aqueles que perderam o seguimento foram excluídos do estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Esteróide nasal local
Aplicação de Esteróide Nasal Local para pacientes com COVID-19 com anosmia
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aplicação local por via intranasal como gotas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Aplicação de soro fisiológico normal para pacientes com anosmia com COVID-19
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aplicação local por via intranasal como gotas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recuperação de anosmia e encurtar o tempo de recuperação
Prazo: 30 dias
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Estimar a taxa de recuperação para ambos os grupos e se o esteróide nasal aumenta o tempo de recuperação
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub3.
- Webster KE, O'Byrne L, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the prevention of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013877. doi: 10.1002/14651858.CD013877.pub3.
- Rashid RA, Zgair A, Al-Ani RM. Effect of nasal corticosteroid in the treatment of anosmia due to COVID-19: A randomised double-blind placebo-controlled study. Am J Otolaryngol. 2021 Sep-Oct;42(5):103033. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103033. Epub 2021 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do olfato
- COVID-19
- Anosmia
Outros números de identificação do estudo
- 1148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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