Wpływ sterydu donosowego na leczenie braku węchu spowodowanego chorobą COVID-19
Tło: Brak węchu jest wyniszczającym częstym objawem COVID-19. Efekt terapeutyczny ogólnoustrojowego steroidu w leczeniu braku węchu badano z różnymi odkryciami jego skuteczności. Jednak wpływ miejscowego steroidu nie był wcześniej oceniany.
Cel: Ocena skuteczności miejscowego steroidu w leczeniu braku węchu u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: Brak węchu jest wyniszczającym częstym objawem COVID-19. Efekt terapeutyczny ogólnoustrojowego steroidu w leczeniu braku węchu badano z różnymi odkryciami jego skuteczności. Jednak wpływ miejscowego steroidu nie był wcześniej oceniany.
Cel: Ocena skuteczności miejscowego steroidu w leczeniu braku węchu u pacjentów z COVID-19.
Materiały i metody: Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w Szpitalu Klinicznym Al-Ramadi i Szpitalu Klinicznym Tikrit w okresie od 23 sierpnia do 30 września. Do badania włączono przypadki udowodnione za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym, u których występował sam brak węchu lub brak smaku. Pacjentów podzielono na 4 grupy w zależności od metod leczenia. Grupa A (steroidowe krople do nosa stosowane miejscowo), grupa B (krople do nosa zawierające normalny roztwór soli fizjologicznej), grupa C (steroidy ogólnoustrojowe i miejscowe) oraz grupa D (steroidy stosowane ogólnoustrojowo i miejscowy roztwór soli fizjologicznej). Przeanalizowano porównanie grup pod względem losów i czasu powrotu do zdrowia po anosmii.
Wyniki i wnioski: Zależy od wyników badań badanych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Rekrutacyjny
- Raid Muhmid Al-Ani
-
Kontakt:
- Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT)
- Numer telefonu: 07906145364
- E-mail: med.raed.alani2003@uoanbar.edu.iq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Potwierdzone przypadki zakażenia COVID-19 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym wymazów z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej, u których wystąpiła niedawno sama anosmia lub brak smaku lub inne objawy choroby, zostały włączone do obecnego badania.
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci w ciąży, dzieci <18 lat, z zaburzeniami psychicznymi, wcześniejszym brakiem węchu, ciężkimi chorobami zatok przynosowych, przebytymi operacjami zatok przynosowych, odmawiają udziału w badaniu, a ci, którzy stracili kontrolę, zostali wykluczeni z badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Miejscowy steryd do nosa
Zastosowanie miejscowego sterydu do nosa u pacjentów z COVID-19 z brakiem węchu
|
podanie miejscowe donosowo w postaci kropli
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Zastosowanie normalnej soli fizjologicznej u pacjentów z COVID-19 z brakiem węchu
|
podanie miejscowe donosowo w postaci kropli
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość odzyskiwania anosmii i skrócenie czasu regeneracji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby oszacować wskaźnik powrotu do zdrowia dla obu grup i czy steryd donosowy wydłuża czas powrotu do zdrowia
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub3.
- Webster KE, O'Byrne L, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the prevention of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013877. doi: 10.1002/14651858.CD013877.pub3.
- Rashid RA, Zgair A, Al-Ani RM. Effect of nasal corticosteroid in the treatment of anosmia due to COVID-19: A randomised double-blind placebo-controlled study. Am J Otolaryngol. 2021 Sep-Oct;42(5):103033. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103033. Epub 2021 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia węchu
- COVID-19
- Anosmia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .