- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04569825
COVID-19 질병으로 인한 후각 상실증 치료에서 비강 스테로이드의 효과
배경: 후각 상실은 COVID-19의 쇠약하게 만드는 일반적인 증상입니다. 후각 상실증 치료를 위한 전신 스테로이드의 치료 효과는 그 효능에 대한 다양한 발견과 함께 연구되어 왔다. 그러나 국소 스테로이드의 효과는 이전에 평가되지 않았습니다.
목적: COVID-19 환자의 후각 상실 치료에서 국소 스테로이드의 효능을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 후각 상실은 COVID-19의 쇠약하게 만드는 일반적인 증상입니다. 후각 상실증 치료를 위한 전신 스테로이드의 치료 효과는 그 효능에 대한 다양한 발견과 함께 연구되어 왔다. 그러나 국소 스테로이드의 효과는 이전에 평가되지 않았습니다.
목적: COVID-19 환자의 후각 상실 치료에서 국소 스테로이드의 효능을 추정합니다.
재료 및 방법: 8월 23일부터 9월 30일까지 Al-Ramadi 교육 병원과 Tikrit 교육 병원에서 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시하였다. 실시간 중합효소연쇄반응에 의해 입증된 증례로서 후각소실증 단독 또는 미백증을 동반한 경우를 연구에 등록하였다. 환자들은 치료 방식에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A(국소 스테로이드 점비제), 그룹 B(국소 생리 식염수 점비제), 그룹 C(전신 및 국소 스테로이드) 및 그룹 D(전신 스테로이드 및 국소 생리 식염수). 후각 상실의 운명과 회복 시간에 관한 그룹 간의 비교를 분석했습니다.
결과 및 결론: 연구 대상 환자의 소견에 따라 다름.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Anbar
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Ramadi, Anbar, 이라크, 31001
- 모병
- Raid Muhmid Al-Ani
-
연락하다:
- Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT)
- 전화번호: 07906145364
- 이메일: med.raed.alani2003@uoanbar.edu.iq
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 비인두 및 구인두 면봉의 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 COVID-19 감염의 입증된 사례와 최근 단독으로 후각 상실 또는 미각 또는 질병의 다른 증상과 함께 제시된 사례가 현재 연구에 등록되었습니다.
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제외 기준: 임신, 18세 미만의 소아, 심리적 장애, 이전 후각 상실, 심한 부비동 질환, 이전 부비동 수술, 연구 참여 거부 및 추적 관찰 실패자는 연구에서 제외되었습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 국부비강 스테로이드
COVID-19 후각 상실 환자를 위한 국소 비강 스테로이드 적용
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방울로 비강 내 국소 적용
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 일반 식염수
COVID-19 후각 상실 환자를 위한 생리 식염수 적용
|
방울로 비강 내 국소 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각 상실 회복률 및 회복 시간 단축
기간: 30 일
|
두 그룹의 회복률과 비강 스테로이드가 회복 시간을 향상시키는지 여부를 추정하기 위해
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub3.
- Webster KE, O'Byrne L, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the prevention of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013877. doi: 10.1002/14651858.CD013877.pub3.
- Rashid RA, Zgair A, Al-Ani RM. Effect of nasal corticosteroid in the treatment of anosmia due to COVID-19: A randomised double-blind placebo-controlled study. Am J Otolaryngol. 2021 Sep-Oct;42(5):103033. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103033. Epub 2021 Apr 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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