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COVID-19 질병으로 인한 후각 상실증 치료에서 비강 스테로이드의 효과

2020년 9월 29일 업데이트: Raid M. Al-Ani, University Of Anbar

배경: 후각 상실은 COVID-19의 쇠약하게 만드는 일반적인 증상입니다. 후각 상실증 치료를 위한 전신 스테로이드의 치료 효과는 그 효능에 대한 다양한 발견과 함께 연구되어 왔다. 그러나 국소 스테로이드의 효과는 이전에 평가되지 않았습니다.

목적: COVID-19 환자의 후각 상실 치료에서 국소 스테로이드의 효능을 추정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

배경: 후각 상실은 COVID-19의 쇠약하게 만드는 일반적인 증상입니다. 후각 상실증 치료를 위한 전신 스테로이드의 치료 효과는 그 효능에 대한 다양한 발견과 함께 연구되어 왔다. 그러나 국소 스테로이드의 효과는 이전에 평가되지 않았습니다.

목적: COVID-19 환자의 후각 상실 치료에서 국소 스테로이드의 효능을 추정합니다.

재료 및 방법: 8월 23일부터 9월 30일까지 Al-Ramadi 교육 병원과 Tikrit 교육 병원에서 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시하였다. 실시간 중합효소연쇄반응에 의해 입증된 증례로서 후각소실증 단독 또는 미백증을 동반한 경우를 연구에 등록하였다. 환자들은 치료 방식에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A(국소 스테로이드 점비제), 그룹 B(국소 생리 식염수 점비제), 그룹 C(전신 및 국소 스테로이드) 및 그룹 D(전신 스테로이드 및 국소 생리 식염수). 후각 상실의 운명과 회복 시간에 관한 그룹 간의 비교를 분석했습니다.

결과 및 결론: 연구 대상 환자의 소견에 따라 다름.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 비인두 및 구인두 면봉의 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 COVID-19 감염의 입증된 사례와 최근 단독으로 후각 상실 또는 미각 또는 질병의 다른 증상과 함께 제시된 사례가 현재 연구에 등록되었습니다.

-

제외 기준: 임신, 18세 미만의 소아, 심리적 장애, 이전 후각 상실, 심한 부비동 질환, 이전 부비동 수술, 연구 참여 거부 및 추적 관찰 실패자는 연구에서 제외되었습니다.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국부비강 스테로이드
COVID-19 후각 상실 환자를 위한 국소 비강 스테로이드 적용
방울로 비강 내 국소 적용
다른 이름들:
  • 일반 식염수
위약 비교기: 일반 식염수
COVID-19 후각 상실 환자를 위한 생리 식염수 적용
방울로 비강 내 국소 적용
다른 이름들:
  • 일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각 상실 회복률 및 회복 시간 단축
기간: 30 일
두 그룹의 회복률과 비강 스테로이드가 회복 시간을 향상시키는지 여부를 추정하기 위해
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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