Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект назальных стероидов при лечении аносмии, вызванной болезнью COVID-19

29 сентября 2020 г. обновлено: Raid M. Al-Ani, University Of Anbar

Справочная информация: аносмия является изнурительным распространенным симптомом COVID-19. Терапевтический эффект системных стероидов для лечения аносмии был изучен с различными выводами об их эффективности. Однако эффект местного стероида ранее не оценивался.

Цель: оценить эффективность местных стероидов при лечении аносмии у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: аносмия является изнурительным распространенным симптомом COVID-19. Терапевтический эффект системных стероидов для лечения аносмии был изучен с различными выводами об их эффективности. Однако эффект местного стероида ранее не оценивался.

Цель: оценить эффективность местных стероидов при лечении аносмии у пациентов с COVID-19.

Материалы и методы. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в клинической больнице Аль-Рамади и клинической больнице Тикрит в период с 23 августа по 30 сентября. В исследование были включены случаи, подтвержденные полимеразной цепной реакцией в режиме реального времени и представленные только аносмией или агевзией. В зависимости от тактики лечения больные были разделены на 4 группы. Группа A (местные стероидные назальные капли), группа B (местные назальные капли с физиологическим раствором), группа C (системные и местные стероиды) и группа D (системные стероиды и местный нормальный физиологический раствор). Было проанализировано сравнение между группами по судьбе и времени восстановления аносмии.

Результаты и заключение: Зависит от нахождения исследуемых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Ирак, 31001
        • Рекрутинг
        • Raid Muhmid Al-Ani
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: в настоящее исследование были включены подтвержденные случаи инфекции COVID-19 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени мазков из носоглотки и ротоглотки, а также недавно появившаяся только аносмия или агевзия или другие симптомы заболевания.

-

Критерии исключения: из исследования исключались пациенты с беременностью, дети до 18 лет, психологические расстройства, аносмия в анамнезе, тяжелые заболевания носовых пазух, операции на пазухах носа в анамнезе, отказ от участия в исследовании, а также те, кто выпал из-под наблюдения.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Местные назальные стероиды
Применение местных назальных стероидов у пациентов с COVID-19 с аносмией
Лекарство: Офтамезон
местное применение интраназально в виде капель
Другие имена:
  • Физиологический раствор
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Применение физиологического раствора для пациентов с COVID-19 с аносмией
Лекарство: Офтамезон
местное применение интраназально в виде капель
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость восстановления аносмии и сокращение времени восстановления
Временное ограничение: 30 дней
Оценить скорость восстановления для обеих групп и определить, увеличивают ли время восстановления назальные стероиды.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Of Anbar

Следователи

  • Главный следователь: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1148

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинические испытания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться