Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän steroidien vaikutus COVID-19-taudin aiheuttaman anosmian hoidossa

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Raid M. Al-Ani, University Of Anbar

Tausta: Anosmia on heikentävä yleinen COVID-19-oire. Systeemisen steroidin terapeuttista vaikutusta anosmian hoidossa on tutkittu useilla sen tehokkuuden löydöillä. Paikallisen steroidin vaikutusta ei kuitenkaan arvioitu aiemmin.

Tavoite: Arvioida paikallisen steroidin tehoa anosmian hoidossa COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Anosmia on heikentävä yleinen COVID-19-oire. Systeemisen steroidin terapeuttista vaikutusta anosmian hoidossa on tutkittu useilla sen tehokkuuden löydöillä. Paikallisen steroidin vaikutusta ei kuitenkaan arvioitu aiemmin.

Tavoite: Arvioida paikallisen steroidin tehoa anosmian hoidossa COVID-19-potilailla.

Materiaalit ja menetelmät: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Al-Ramadi Teaching Hospitalissa ja Tikrit Teaching Hospitalissa 23. elokuuta - 30. syyskuuta välisenä aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla todetut tapaukset, joissa oli anosmia yksinään tai ageusia. Potilaat jaettiin 4 ryhmään hoitomenetelmien mukaan. Ryhmä A (paikalliset steroidiset nenätipat), ryhmä B (paikallinen normaali suolaliuos nenätipat), ryhmä C (systeeminen ja paikallinen steroidi) ja ryhmä D (systeeminen steroidi ja paikallinen normaali suolaliuos). Anosmian kohtaloa ja toipumisaikaa koskeva ryhmien välinen vertailu analysoitiin.

Tulokset ja johtopäätös: Riippuu tutkittujen potilaiden löydöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irak, 31001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Todistetut COVID-19-tartunnan tapaukset nenänielun ja suunielun reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla ja joissa oli äskettäin alkanut anosmia yksinään tai joissa oli ageusia tai muita taudin oireita, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka olivat raskaana, alle 18-vuotiaat lapset, psyykkisiä häiriöitä, aiempaa anosmiaa, vakavia sinonasaalisia sairauksia, aiempaa sinonasaalista leikkausta, kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen ja ne, jotka menettivät seurannan, suljettiin pois tutkimuksesta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen nenän steroidi
Paikallisen nenän steroidin käyttö COVID-19-potilaille, joilla on anosmia
Lääke: Ophtamesoni
paikallisesti intranasaalisesti tippoina
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaalin suolaliuoksen käyttö COVID-19-potilaille, joilla on anosmia
Lääke: Ophtamesoni
paikallisesti intranasaalisesti tippoina
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anosmian palautumisnopeus ja toipumisajan lyhentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioida molempien ryhmien palautumisaste ja pidentääkö nenän steroidi toipumisaikaa
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Of Anbar

Tutkijat

  • Päätutkija: Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT), University Of Anbar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa