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鼻用类固醇治疗 COVID-19 病引起的嗅觉丧失的效果

2020年9月29日 更新者:Raid M. Al-Ani、University Of Anbar

背景:嗅觉丧失是 COVID-19 的一种使人虚弱的常见症状。 全身性类固醇治疗嗅觉丧失的治疗效果已通过其功效的各种发现进行了研究。 然而,之前并未评估局部类固醇的作用。

目的:评估局部类固醇治疗 COVID-19 患者嗅觉丧失的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

背景:嗅觉丧失是 COVID-19 的一种使人虚弱的常见症状。 全身性类固醇治疗嗅觉丧失的治疗效果已通过其功效的各种发现进行了研究。 然而,之前并未评估局部类固醇的作用。

目的:评估局部类固醇治疗 COVID-19 患者嗅觉丧失的疗效。

材料和方法:8 月 23 日至 9 月 30 日期间,在 Al-Ramadi 教学医院和提克里特教学医院进行了一项双盲随机对照试验。 通过实时聚合酶链反应证实的病例和单独出现嗅觉丧失或味觉减退的病例被纳入研究。 根据治疗方式将患者分为4组。 A组(局部类固醇滴鼻液)、B组(局部生理盐水滴鼻液)、C组(全身和局部类固醇)和D组(全身类固醇和局部生理盐水)。 分析了关于嗅觉丧失的命运和恢复时间的组间比较。

结果和结论:取决于所研究患者的发现。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:通过鼻咽和口咽拭子的实时聚合酶链反应 (PCR) 证实的 COVID-19 感染病例,以及最近出现的单独嗅觉丧失或伴有味觉减退或其他疾病症状的病例被纳入当前研究。

-

排除标准:妊娠患者、<18岁儿童、心理障碍、既往嗅觉缺失、严重鼻腔鼻腔疾病、既往鼻腔鼻腔手术、拒绝参与研究、失访者均被排除在研究之外。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:局部鼻用类固醇
局部鼻用类固醇在 COVID-19 嗅觉丧失患者中的应用
滴鼻局部应用
其他名称:
  • 生理盐水
安慰剂比较:生理盐水
生理盐水在COVID-19嗅觉丧失患者中的应用
滴鼻局部应用
其他名称:
  • 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
嗅觉恢复率及恢复时间缩短
大体时间:30天
估计两组的恢复率以及鼻用类固醇是否会延长恢复时间
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT)、University Of Anbar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年10月15日

研究注册日期

首次提交

2020年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月29日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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