進行性固形腫瘍に対するイリノテカンとアパチニブを併用した放射線療法に続いて PD-1 抗体とアパチニブを併用

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳までの男女。
2. 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス0-1;
3. 病理学的に確認された再発性または転移性固形腫瘍（膵臓がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がん、肝細胞がん、頭頸部腫瘍、胃がんなど）で、失敗した、耐えられなかった、または標準治療がなかった;
4. 固形腫瘍の反応評価基準（RECIST 1.1）によると、放射線治療の測定可能な病変が少なくとも2つある。脳転移のある患者の場合、脳外に少なくとも 1 つの転移がなければなりません。
5. -予想生存期間が12週間以上;

6. 主な臓器機能と骨髄機能は正常で、次の要件を満たしています。

   1. -ヘモグロビン≥90 g / L; (14日以内輸血禁止)
   2. -絶対好中球数≧1.5×109 / L;
   3. -血小板数≧90×109 / L;
   4. 総ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
   5. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）がULNの2.5倍以下。 -肝転移がある場合、ALTおよびASTがULNの5倍以下;
   6. クレアチニン≦ULNの1.5倍;
   7. 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50%; QTc 男性 <450ms、女性 <470ms;
7. 抗凝固療法を受けていない患者は、国際正規化比 (INR) が 1.5 以下で、部分トロンボプラスチン時間 (APTT) が ULN の 1.5 倍以下です。 総抗凝固療法または非経口抗凝固療法を受けている患者は、臨床試験に入る前に少なくとも 2 週間安定している必要があり、凝固検査の結果は局所治療の範囲内です。
8. -妊娠可能年齢の女性は、登録前の14日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性でなければならず、観察期間中および治験薬の最後の投与後3か月以内に自発的に避妊のための適切な方法を使用する; -男性の場合、外科的不妊手術または観察期間中および治験薬の最終投与後3か月以内の適切な避妊方法の使用への同意。
9. 前治療を受けることによる毒性は、グレード 1 以下に回復しました (患者が手術を受けた場合、傷は完全に治癒するはずです)。
10. 患者は自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名し、十分なコンプライアンスを持ち、プログラムの要件に従って研究に協力できることが期待されます。

除外基準:

1. -登録前4週間以内に、放射線療法、化学療法、分子標的療法、免疫療法など、あらゆる種類の抗腫瘍治療を受けたか、別の介入臨床試験に参加した;
2. 大手術は登録前4週間以内に行われました（血管アクセスの配置などの小手術を除く）。照射する骨病変の外科的固定が必要であり、機械的安定化が必要です。
3. 臨床症状があり、ドレナージやその他の方法では制御できない 3 番目の間質液 (大量の胸水や腹水など) があります。
4. 治療後も高血圧のコントロールが不十分（収縮期血圧が150mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上の継続的な上昇）
5. (1) New York Heart Association II以上の心不全など、制御されていない臨床症状または心臓の病気に苦しんでいる; (2) 不安定狭心症; (3)1年以内の心筋梗塞; (4) 臨床的介入を必要とする上室性または心室性不整脈の臨床的に重要な患者;
6. -間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、および甲状腺機能低下症を含む、活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴のある患者（ホルモン補充療法の後に甲状腺機能低下症を含めることができます）白斑または小児喘息が完全に軽減され、成人後に介入を必要としない. 気管支拡張剤の断続的な使用やその他の医療介入を必要とする喘息も除外する必要があります。
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、活動性B型肝炎（HBV DNA≧500IU/ml）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性、HCV-RNAが下限値以上）などの先天性または後天性免疫機能障害のある人B 型肝炎と C 型肝炎の同時感染。
8. 最初の投与前の4週間以内の重度の感染症（例、抗生物質、抗真菌薬または抗ウイルス薬の静脈内注入）、またはスクリーニング中/最初の投与前の38.5°Cを超える原因不明の発熱;
9. 脳血管障害（一過性脳虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症など、登録前6か月以内に発生した動脈または静脈血栓症のイベント;
10. -過去5年間に他の全身性悪性腫瘍を患っていた、または患っていた（治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌および卵巣癌を除く）;
11. 治験薬にアレルギーがあることが知られている人;
12. 妊娠中の患者、授乳中の患者、または生殖能力のある患者は、効果的な避妊手段を講じることを望んでいません。
13. てんかんや認知症を含む、神経学的または精神的障害の明確な病歴がある;
14. -既知の制御されていないまたは症候性の活動性中枢神経系（CNS）転移、臨床徴候、脳浮腫、脊髄圧迫、癌性髄膜炎、軟膜疾患、および/または進行性成長によって明らかにされる;
15. 慢性下痢症（過敏性腸症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎を含むがこれらに限定されない）、腸閉塞、および薬物の投与と吸収に影響を与えるその他のさまざまな要因の患者など、治験薬を飲み込むことができない患者。
16. 調査員が含めるのに適していないと考えるその他の状況。 家族的または社会的要因が伴う場合、被験者の安全性やデータおよびサンプルの収集に影響を与えます。