繊維発酵研究
2021年1月7日 更新者：Stephan C. Bischoff, MD, Professor、University of Hohenheim
短鎖脂肪酸の腸内産生に対する穀物または果物と野菜からの食物繊維の効果
この研究の目的は、食物繊維と腸内細菌の摂取との相互作用、それらの代謝活動、および腸バリアへの影響をよりよく理解することです.
2 種類の食物繊維サプリメント (アラビノキシラン & β-グルカン対イヌリン & フラクトオリゴ糖) の効果は、健康なボランティアを含む無作為クロスオーバー介入試験でテストされています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stuttgart、ドイツ、70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
- 研究の過程で食事パターンを変えないという意欲
除外基準:
- BMIが18未満または30を超える
- 急性または慢性の胃腸症状
- 腫瘍性疾患
- 生食主義者やフルタリアンを含む非常に厳格な食事
- 定期的な喫煙（1日1箱以上）
- 研究開始の3か月前に、抗生物質、免疫抑制剤、または腸の治療薬を摂取する
- 研究開始の3か月前に繊維の補給
- 別の臨床試験への同時参加
- 妊娠・授乳
- 研究プロトコルの関連する違反
- 繊維サプリメント（小麦、エンバク、チコリを含む）に対する不耐性
- 関連疾患の発生（治験担当医による個別の判断）
- 同意の取り消し
- 公式または裁判所の命令に基づく診療所または同様の施設への配置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
このアームには最初にアラビノキシラン/β-グルカン混合物が投与されました。
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実験的：2
このアームは、最初にイヌリン/オリゴフルクトース ミックスを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短鎖脂肪酸 (SCFA)
時間枠：約で測定されます。研究終了から4週間後。
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ネイティブの糞便サンプル中の SCFA
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約で測定されます。研究終了から4週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢の組成
時間枠：約で測定されます。試験終了後6～8週間。
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16S NGS シーケンス
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約で測定されます。試験終了後6～8週間。
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腸バリアの完全性
時間枠：約で測定されます。研究終了から4週間後。
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リポ多糖結合タンパク質（血漿）およびゾヌリン（糞便）
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約で測定されます。研究終了から4週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephan C Bischoff, Prof., MD、University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月6日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月7日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。