Étude de fermentation des fibres
7 janvier 2021 mis à jour par: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Effets des fibres alimentaires de céréales ou de fruits et légumes sur la production intestinale d'acides gras à chaîne courte
L'objectif de l'étude est de mieux comprendre l'interaction entre l'apport en fibres alimentaires et en bactéries intestinales, leur activité métabolique et l'effet sur la barrière intestinale.
L'effet de deux suppléments de fibres alimentaires différents est testé (arabinoxylane et ß-glucane par rapport à l'inuline et aux fructo-oligosaccharides) dans un essai d'intervention croisé randomisé incluant des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Stuttgart, Allemagne, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- consentement éclairé écrit signé
- volonté de ne pas modifier le régime alimentaire au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- IMC inférieur à 18 ou supérieur à 30
- symptômes gastro-intestinaux aigus ou chroniques
- maladies néoplasiques
- régimes très stricts, y compris crudivores et frutarians
- tabagisme régulier (plus d'une boîte par jour)
- prise d'antibiotiques, d'immunosuppresseurs ou de tout traitement intestinal trois mois avant le début de l'étude
- supplémentation en fibres trois mois avant le début de l'étude
- participation simultanée à une autre étude clinique
- grossesse / allaitement
- violations pertinentes du protocole d'étude
- intolérance aux suppléments de fibres (dont blé, avoine, chicorée)
- apparition de maladies pertinentes (décision individuelle des médecins de l'étude)
- révocation du consentement
- placement dans une clinique ou un établissement similaire sur la base d'une ordonnance officielle ou d'un tribunal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
Ce bras a reçu en premier le mélange arabinoxylane/ß-glucane.
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EXPÉRIMENTAL: 2
Ce bras a reçu en premier le mélange inuline/oligofructose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acides gras à chaîne courte (AGCC)
Délai: Sera mesuré en env. 4 semaines après la fin de l'étude.
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AGCC dans les échantillons fécaux natifs
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Sera mesuré en env. 4 semaines après la fin de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition du microbiote intestinal
Délai: Sera mesuré en env. 6 à 8 semaines après la fin de l'étude.
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Séquençage NGS 16S
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Sera mesuré en env. 6 à 8 semaines après la fin de l'étude.
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Intégrité de la barrière intestinale
Délai: Sera mesuré en env. 4 semaines après la fin de l'étude.
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Protéine de liaison aux lipopolysaccharides (plasma) et zonuline (fèces)
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Sera mesuré en env. 4 semaines après la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan C Bischoff, Prof., MD, University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FiberStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .