Kuitukäymistutkimus
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Viljoista tai hedelmistä ja vihanneksista peräisin olevan ravintokuitujen vaikutus suoliston lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantoon
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin ravintokuidun ja suoliston bakteerien saannin vuorovaikutusta, niiden aineenvaihduntaa ja vaikutusta suolistoesteeseen.
Kahden erilaisen ravintolisän vaikutusta testataan (arabinoksylaani ja ß-glukaani vs. inuliini ja frukto-oligosakkaridit) satunnaistetussa interventiotutkimuksessa, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stuttgart, Saksa, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- halukkuus olla muuttamatta ruokavaliota tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 18 tai yli 30
- akuutteja tai kroonisia maha-suolikanavan oireita
- neoplastiset sairaudet
- erittäin tiukat ruokavaliot, mukaan lukien raakaruokailijat ja frutarit
- säännöllinen tupakointi (enemmän kuin yksi laatikko päivässä)
- antibioottien, immunosuppressanttien tai minkä tahansa suolistolääkkeiden nauttiminen kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- kuitujen lisäys kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- raskaus / imetys
- asiaankuuluvia tutkimusprotokollan rikkomuksia
- intoleranssi kuitulisäaineille (mukaan lukien vehnä, kaura, sikuri)
- asiaankuuluvien sairauksien esiintyminen (tutkimuslääkäreiden henkilökohtainen päätös)
- suostumuksen peruuttaminen
- sijoittaminen klinikalle tai vastaavaan laitokseen virallisen tai oikeuden määräyksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Tämä käsi sai ensin arabinoksylaani/ß-glukaaniseoksen.
|
|
|
KOKEELLISTA: 2
Tämä käsi sai ensin inuliini/oligofruktoosi-seoksen.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)
Aikaikkuna: Mitataan n. 4 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen.
|
SCFA:t alkuperäisissä ulostenäytteissä
|
Mitataan n. 4 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Mitataan n. 6-8 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
16S NGS-sekvensointi
|
Mitataan n. 6-8 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Suolen esteen eheys
Aikaikkuna: Mitataan n. 4 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen.
|
Lipopolysakkarideja sitova proteiini (plasma) ja zonuliini (ulosteet)
|
Mitataan n. 4 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan C Bischoff, Prof., MD, University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FiberStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .