Исследование ферментации клетчатки
7 января 2021 г. обновлено: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Влияние пищевых волокон из злаков, фруктов и овощей на выработку короткоцепочечных жирных кислот в кишечнике
Цель исследования — лучше понять взаимосвязь между потреблением пищевых волокон и кишечными бактериями, их метаболической активностью и влиянием на кишечный барьер.
Влияние двух различных добавок с пищевыми волокнами (арабиноксилан и бета-глюкан по сравнению с инулином и фруктоолигосахаридами) проверяется в рандомизированном перекрестном интервенционном исследовании, включающем здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stuttgart, Германия, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- подписанное письменное информированное согласие
- готовность не менять режим питания в ходе исследования
Критерий исключения:
- ИМТ ниже 18 или выше 30
- острые или хронические желудочно-кишечные симптомы
- опухолевые заболевания
- очень строгие диеты, в том числе сыроеды и фрутарианцы
- регулярное курение (более одной коробки в день)
- прием антибиотиков, иммунодепрессантов или любых кишечных терапевтических средств за три месяца до начала исследования
- добавление пищевых волокон за три месяца до начала исследования
- одновременное участие в другом клиническом исследовании
- беременность/грудное вскармливание
- соответствующие нарушения протокола исследования
- непереносимость пищевых добавок (включая пшеницу, овес, цикорий)
- наличие соответствующих заболеваний (индивидуальное решение врачей-исследователей)
- отзыв согласия
- помещение в клинику или подобное учреждение на основании официального или судебного постановления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Эта группа первой получила смесь арабиноксилан/ß-глюкан.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Эта группа первой получила смесь инулина/олигофруктозы.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК)
Временное ограничение: Будет измеряться прибл. через 4 недели после завершения обучения.
|
SCFAs в нативных образцах фекалий
|
Будет измеряться прибл. через 4 недели после завершения обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиома кишечника
Временное ограничение: Будет измеряться прибл. через 6-8 недель после завершения исследования.
|
16S NGS-секвенирование
|
Будет измеряться прибл. через 6-8 недель после завершения исследования.
|
|
Целостность кишечного барьера
Временное ограничение: Будет измеряться прибл. через 4 недели после завершения обучения.
|
Липополисахарид-связывающий белок (плазма) и зонулин (фекалии)
|
Будет измеряться прибл. через 4 недели после завершения обучения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan C Bischoff, Prof., MD, University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FiberStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .