섬유 발효 연구
2021년 1월 7일 업데이트: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
곡물 또는 과일 및 채소의 식이 섬유가 단쇄 지방산의 장 생산에 미치는 영향
이 연구의 목적은 식이 섬유 섭취와 장내 세균 사이의 상호 작용, 이들의 대사 활동 및 장 장벽에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
두 가지 다른 식이 섬유 보충제의 효과가 건강한 지원자를 포함한 무작위 교차 중재 시험에서 테스트되었습니다(arabinoxylan & ß-glucan 대 inulin & fructooligosaccharides).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stuttgart, 독일, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 서명된 서면 동의서
- 연구 과정에서식이 패턴을 변경하지 않으려는 의지
제외 기준:
- BMI 18 미만 또는 30 이상
- 급성 또는 만성 소화기 증상
- 종양 질환
- 생식가 및 frutarians를 포함한 매우 엄격한 식단
- 규칙적인 흡연(하루에 한 상자 이상)
- 연구가 시작되기 3개월 전에 항생제, 면역억제제 또는 모든 장 치료제의 섭취
- 연구가 시작되기 3개월 전에 섬유질 보충
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 임신/수유
- 연구 프로토콜의 관련 위반
- 섬유질 보충제(밀, 귀리, 치커리 포함)에 대한 불내성
- 해당 질병의 발생(연구 의사의 개별 결정)
- 동의 철회
- 공식 또는 법원 명령에 따라 진료소 또는 유사한 시설에 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
이 팔은 먼저 아라비노자일란/β-글루칸 혼합물을 받았습니다.
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실험적: 2
이 팔은 먼저 이눌린/올리고프룩토스 혼합물을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단쇄 지방산(SCFA)
기간: 약으로 측정됩니다. 공부가 끝난 후 4주.
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천연 대변 샘플의 SCFA
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약으로 측정됩니다. 공부가 끝난 후 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물 구성
기간: 약으로 측정됩니다. 연구 완료 후 6-8주.
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16S NGS 시퀀싱
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약으로 측정됩니다. 연구 완료 후 6-8주.
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장 장벽 완전성
기간: 약으로 측정됩니다. 공부가 끝난 후 4주.
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지질다당류 결합 단백질(혈장) 및 조눌린(대변)
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약으로 측정됩니다. 공부가 끝난 후 4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan C Bischoff, Prof., MD, University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FiberStudy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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