Estudo de fermentação de fibra
7 de janeiro de 2021 atualizado por: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Efeitos da Fibra Alimentar de Grãos ou Frutas e Legumes na Produção Intestinal de Ácidos Graxos de Cadeia Curta
O objetivo do estudo é entender melhor a interação entre a ingestão de fibras alimentares e bactérias intestinais, sua atividade metabólica e o efeito na barreira intestinal.
O efeito de dois suplementos de fibra dietética diferentes é testado (arabinoxilano e ß-glucano versus inulina e frutooligossacarídeos) em um estudo randomizado de intervenção cruzada incluindo voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stuttgart, Alemanha, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- consentimento informado por escrito assinado
- vontade de não mudar o padrão alimentar no decorrer do estudo
Critério de exclusão:
- IMC abaixo de 18 ou acima de 30
- sintomas gastrointestinais agudos ou crônicos
- doenças neoplásicas
- dietas muito rigorosas, incluindo foodists crus e frutarians
- fumar regularmente (mais de uma caixa por dia)
- ingestão de antibióticos, imunossupressores ou qualquer terapêutica intestinal três meses antes do início do estudo
- suplementação de fibras três meses antes do início dos estudos
- participação simultânea em outro estudo clínico
- gravidez/amamentação
- violações relevantes do protocolo do estudo
- intolerância aos suplementos de fibra (incluindo trigo, aveia, chicória)
- ocorrência de doenças relevantes (decisão individual dos médicos do estudo)
- revogação de consentimento
- colocação em uma clínica ou instalação similar com base em uma ordem oficial ou judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Este braço recebeu primeiro a mistura arabinoxilana/ß-glucana.
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EXPERIMENTAL: 2
Este braço recebeu primeiro a mistura de inulina/oligofrutose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs)
Prazo: Será medido em aprox. 4 semanas após a conclusão do estudo.
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SCFAs em amostras fecais nativas
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Será medido em aprox. 4 semanas após a conclusão do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do microbioma intestinal
Prazo: Será medido em aprox. 6-8 semanas após a conclusão do estudo.
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Sequenciamento 16S NGS
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Será medido em aprox. 6-8 semanas após a conclusão do estudo.
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Integridade da barreira intestinal
Prazo: Será medido em aprox. 4 semanas após a conclusão do estudo.
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Proteína de ligação a lipopolissacarídeos (plasma) e zonulina (fezes)
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Será medido em aprox. 4 semanas após a conclusão do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan C Bischoff, Prof., MD, University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FiberStudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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