Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiberfermenteringsstudie

7. januar 2021 oppdatert av: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Effekter kostfiber fra korn eller frukt og grønnsaker på tarmproduksjonen av kortkjedede fettsyrer

Målet med studien er å bedre forstå samspillet mellom inntak av kostfiber og tarmbakterier, deres metabolske aktivitet og effekten på tarmbarrieren.

Effekten av to forskjellige kostfibertilskudd er testet (arabinoxylan & ß-glukan versus inulin & fruktooligosakkarider) i en randomisert crossover intervensjonsstudie inkludert friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år
  • undertegnet skriftlig informert samtykke
  • vilje til ikke å endre kostholdsmønsteret i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • BMI under 18 eller over 30
  • akutte eller kroniske gastrointestinale symptomer
  • neoplastiske sykdommer
  • svært strenge dietter, inkludert raw foodists og frutarianere
  • vanlig røyking (mer enn én boks per dag)
  • inntak av antibiotika, immunsuppressiva eller andre tarmterapier tre måneder før studiestart
  • tilskudd av fiber tre måneder før studiestart
  • samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  • graviditet/amming
  • relevante brudd på studieprotokollen
  • intoleranse mot fibertilskudd (inkludert hvete, havre, sikori)
  • forekomst av relevante sykdommer (individuell beslutning av studieleger)
  • tilbakekall av samtykke
  • plassering i klinikk eller lignende anlegg basert på en tjenestemann eller rettskjennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Denne armen mottok arabinoxylan/ß-glukan-blandingen først.
Kosttilskudd: Kostfibertilskudd
  1. 16g/dag: blanding av 70 % hvetekli arabinoxylan og 30 % havreavledet fiber (ß-glukan)
  2. 16g/dag: blanding av 50 % inulin og 50 % oligofruktose fra sikori
EKSPERIMENTELL: 2
Denne armen mottok inulin/oligofruktose-blandingen først.
Kosttilskudd: Kostfibertilskudd
  1. 16g/dag: blanding av 70 % hvetekli arabinoxylan og 30 % havreavledet fiber (ß-glukan)
  2. 16g/dag: blanding av 50 % inulin og 50 % oligofruktose fra sikori

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortkjedede fettsyrer (SCFA)
Tidsramme: Skal måles om ca. 4 uker etter avsluttet studie.
SCFA-er i innfødte fekale prøver
Skal måles om ca. 4 uker etter avsluttet studie.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiomsammensetning
Tidsramme: Skal måles om ca. 6-8 uker etter avsluttet studie.
16S NGS-sekvensering
Skal måles om ca. 6-8 uker etter avsluttet studie.
Tarmbarrieres integritet
Tidsramme: Skal måles om ca. 4 uker etter avsluttet studie.
Lipopolysakkaridbindende protein (plasma) og zonulin (avføring)
Skal måles om ca. 4 uker etter avsluttet studie.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hohenheim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan C Bischoff, Prof., MD, University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FiberStudy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmhelse

Kliniske studier på Kostfibertilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere