Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vezelfermentatie

7 januari 2021 bijgewerkt door: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Effecten voedingsvezels van granen of groenten en fruit op de productie van korteketenvetzuren in de darm

Het doel van de studie is om het samenspel tussen de inname van voedingsvezels en darmbacteriën, hun metabole activiteit en het effect op de darmbarrière beter te begrijpen.

Het effect van twee verschillende voedingsvezelsupplementen wordt getest (arabinoxylan & ß-glucaan versus inuline & fructo-oligosacchariden) in een gerandomiseerde cross-over interventiestudie met gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Stuttgart, Duitsland, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar
  • ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • bereidheid om tijdens het onderzoek het voedingspatroon niet te veranderen

Uitsluitingscriteria:

  • BMI onder de 18 of boven de 30
  • acute of chronische gastro-intestinale symptomen
  • neoplastische ziekten
  • zeer strikte diëten, inclusief raw foodists en frutarians
  • regelmatig roken (meer dan één doosje per dag)
  • inname van antibiotica, immunosuppressiva of andere intestinale therapieën drie maanden voordat de studie begint
  • suppletie van vezels drie maanden voorafgaand aan het begin van de studie
  • gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
  • zwangerschap/borstvoeding
  • relevante schendingen van het onderzoeksprotocol
  • intolerantie voor de vezelsupplementen (o.a. tarwe, haver, cichorei)
  • optreden van relevante ziekten (individuele beslissing door studieartsen)
  • intrekking van de toestemming
  • plaatsing in een kliniek of soortgelijke instelling op basis van een officieel of gerechtelijk bevel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Deze arm kreeg als eerste de arabinoxylan/ß-glucaan mix.
Voedingssupplement: Suppletie van voedingsvezels
  1. 16g/dag: mix van 70% arabinoxylan uit tarwezemelen en 30% uit haver afgeleide vezels (ß-glucaan)
  2. 16g/dag: mix van 50% inuline en 50% oligofructose uit cichorei
EXPERIMENTEEL: 2
Deze arm kreeg als eerste de inuline/oligofructose-mix.
Voedingssupplement: Suppletie van voedingsvezels
  1. 16g/dag: mix van 70% arabinoxylan uit tarwezemelen en 30% uit haver afgeleide vezels (ß-glucaan)
  2. 16g/dag: mix van 50% inuline en 50% oligofructose uit cichorei

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetzuren met een korte keten (SCFA's)
Tijdsspanne: Wordt gemeten in ca. 4 weken na afronding van de studie.
SCFA's in inheemse fecale monsters
Wordt gemeten in ca. 4 weken na afronding van de studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling darmmicrobioom
Tijdsspanne: Wordt gemeten in ca. 6-8 weken na afronding van de studie.
16S NGS-sequencing
Wordt gemeten in ca. 6-8 weken na afronding van de studie.
Integriteit van de darmbarrière
Tijdsspanne: Wordt gemeten in ca. 4 weken na afronding van de studie.
Lipopolysaccharide-bindend eiwit (plasma) en zonuline (uitwerpselen)
Wordt gemeten in ca. 4 weken na afronding van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hohenheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan C Bischoff, Prof., MD, University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FiberStudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmgezondheid

Klinische onderzoeken op Suppletie van voedingsvezels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren