Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvašení vláken

7. ledna 2021 aktualizováno: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Účinky dietní vlákniny z obilí nebo ovoce a zeleniny na střevní produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem

Cílem studie je lépe pochopit souhru mezi příjmem vlákniny a střevních bakterií, jejich metabolickou aktivitou a vlivem na střevní bariéru.

V randomizované zkřížené intervenční studii se zdravými dobrovolníky je testován účinek dvou různých doplňků stravy s vlákninou (arabinoxylan & ß-glukan versus inulin & fruktooligosacharidy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Stuttgart, Německo, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • podepsaný písemný informovaný souhlas
  • ochota neměnit stravovací návyky v průběhu studie

Kritéria vyloučení:

  • BMI pod 18 nebo nad 30
  • akutní nebo chronické gastrointestinální příznaky
  • neoplastická onemocnění
  • velmi přísné diety, včetně raw foodistů a frutariánů
  • pravidelné kouření (více než jedna krabička denně)
  • příjem antibiotik, imunosupresiv nebo jakýchkoli střevních léčiv tři měsíce před zahájením studie
  • suplementace vlákniny tři měsíce před zahájením studie
  • současnou účastí v jiné klinické studii
  • těhotenství / kojení
  • relevantní porušení protokolu studie
  • nesnášenlivost doplňků stravy s vlákninou (včetně pšenice, ovsa, čekanky)
  • výskyt příslušných onemocnění (individuální rozhodnutí studujících lékařů)
  • odvolání souhlasu
  • umístění na klinice nebo v podobném zařízení na základě úředního nebo soudního příkazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Toto rameno dostalo jako první směs arabinoxylan/ß-glukan.
Doplněk stravy: Suplementace dietní vlákniny
  1. 16 g/den: směs 70 % arabinoxylanu z pšeničných otrub a 30 % vlákniny získané z ovsa (ß-glukan)
  2. 16g/den: směs 50% inulinu a 50% oligofruktózy z čekanky
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Toto rameno dostalo jako první směs inulin/oligofruktóza.
Doplněk stravy: Suplementace dietní vlákniny
  1. 16 g/den: směs 70 % arabinoxylanu z pšeničných otrub a 30 % vlákniny získané z ovsa (ß-glukan)
  2. 16g/den: směs 50% inulinu a 50% oligofruktózy z čekanky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA)
Časové okno: Měřeno za cca. 4 týdny po ukončení studie.
SCFA v nativních vzorcích stolice
Měřeno za cca. 4 týdny po ukončení studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Měřeno za cca. 6-8 týdnů po ukončení studie.
16S NGS sekvenování
Měřeno za cca. 6-8 týdnů po ukončení studie.
Integrita střevní bariéry
Časové okno: Měřeno za cca. 4 týdny po ukončení studie.
Protein vázající lipopolysacharidy (plazma) a zolin (výkaly)
Měřeno za cca. 4 týdny po ukončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hohenheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan C Bischoff, Prof., MD, University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FiberStudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní zdraví

Klinické studie na Suplementace dietní vlákniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit