次世代X線撮影装置
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者はインフォームド・コンセント・フォーム（ICF）に署名し、日付を記入しています。
- 年齢 50 歳以上
- 急性脳卒中と一致する臨床的および放射線学的徴候 I. 患者は前方循環の虚血性脳卒中と診断され、血栓除去術の対象ではない。 II. 患者は前方循環の虚血性脳卒中と診断され、血栓除去術を受けた。 Ⅲ． 患者は出血性脳卒中と診断された。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 過去の脳卒中または前循環領域の実質損傷/欠損（基準3.Iまたは3.IIに含まれる被験者にのみ適用）。
- 対象者は、研究の過程で交絡を引き起こす可能性のある薬物または機器の治験に参加します。
- 研究への参加は、治療医師の裁量で評価されるとおり、被験者をリスクにさらします。
- 国内法に基づく除外基準を満たすすべての対象者。
- 被験者または被験者の家族はフィリップスの既知の従業員です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中の診断精度 (CBCT と CT)
時間枠：施術後2日以内
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脳組織における虚血性脳卒中変化の範囲と局在を決定するためのデュアルエネルギー CBCT ASPECTS スコアの精度。非増強 CT ASPECTS を参照標準として使用し、3 人の独立した神経放射線科医によって評価されました。 アルバータ州脳卒中プログラム早期 CT スコア (ASPECTS) は、中大脳動脈 (MCA) 脳卒中患者に使用される 10 ポイントの定量的トポグラフィー CT スキャン スコアです。 中大脳動脈 (MCA) 血管領域のセグメント推定が行われ、関係する領域ごとに初期スコア 10 から 1 点が減点されます。 |
施術後2日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTA（参照標準）と比較して、血管ツリーの可視性が劣らない二層 CBCT 画像の割合
時間枠：施術後2日以内
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新しい治験装置（二層CBCT）で作成された画像の割合は、CTA（参照標準）と比較して血管の可視性が劣っていないと評価しました。 血管の可視性は、診断の質の指標として 5 点リッカートスケールで個別に評価されました。これは、以前の研究からわずかに修正されて採用されました (5: 優れた血管の可視性またはアーチファクトなし、1: 血管が見えない、または広範なアーチファクト)。 読者研究のために、16 の頭蓋内動脈セグメントが前向きに定義されました。 各患者の各セグメントの DL-CBCTA と CTA の間のスコアの差により、セグメントが劣っている、等しい、または優れているとみなされるかどうかが決まりました。 |
施術後2日以内
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頭蓋内出血の検出精度（CTを参照標準としたCBCT）
時間枠：施術後2日以内
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非造影 CT を参照標準として使用し、頭蓋内出血の有無 (はい/いいえ) を判定するための新しい研究機器 (二層 CBCT) で作成された画像の精度。盲検読影評価を通じて個々の読影者 (神経放射線科医) によって判断されます。
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施術後2日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Söderman, MD、Karolinska University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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