차세대 X-ray 이미징 시스템
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 사전 동의서(ICF)에 서명하고 날짜를 기재했습니다.
- 연령 ≥ 50세
- 급성 뇌졸중 I과 일치하는 임상 및 방사선학적 징후. 전방 순환의 허혈성 뇌졸중으로 진단되었으며 혈전 절제술에 적합하지 않은 환자. II. 전방 순환의 허혈성 뇌졸중으로 진단되어 혈전 제거술을 받은 환자입니다. III. 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 이전의 뇌졸중 또는 전방 순환 영역의 실질 손상/결함(기준 3.I 또는 3.II에 포함된 대상에만 적용 가능).
- 피험자는 연구 과정 동안 잠재적으로 혼란을 야기할 수 있는 약물 또는 장치 시험에 참여합니다.
- 연구 참여는 치료 의사의 재량에 따라 평가된 바와 같이 피험자를 위험에 노출시킵니다.
- 국내법에 따른 제외기준을 충족하는 모든 대상자.
- 피험자 또는 피험자의 가족은 필립스 직원으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중 진단 정확도(CBCT 대 CT)
기간: 시술 후 2일 이내
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뇌 조직의 허혈성 뇌졸중 변화의 정도와 국소화를 결정하기 위한 이중 에너지 CBCT ASPECTS 점수의 정확성은 비증강 CT ASPECTS를 참조 표준으로 사용하여 세 명의 독립적인 신경방사선 전문의에 의해 평가되었습니다. 앨버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT 점수(ASPECTS)는 중대뇌동맥(MCA) 뇌졸중 환자에게 사용되는 10점 정량적 지형 CT 스캔 점수입니다. 중대뇌동맥(MCA) 혈관 영역을 부분적으로 추정하고, 침범된 모든 영역에 대해 초기 점수 10점에서 1점을 감점한다. |
시술 후 2일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTA(참조 표준)와 비교하여 혈관 트리 가시성이 열등하지 않은 이중 레이어 CBCT 이미지의 비율
기간: 시술 후 2일 이내
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새로운 조사 장치(이중 레이어 CBCT)로 생성된 이미지의 비율은 CTA(참조 표준)에 비해 혈관 가시성이 열등하지 않은 것으로 평가되었습니다. 혈관 가시성은 이전 연구에서 약간의 수정을 거쳐 채택된 5점 Likert 척도의 진단 품질 지표로 별도로 평가되었습니다(5: 우수한 혈관 가시성 또는 인공물 없음, 1: 혈관이 보이지 않거나 광범위한 인공물). 독자 연구를 위해 16개의 두개내 동맥 세그먼트가 전향적으로 정의되었습니다. 각 환자의 각 세그먼트에 대한 DL-CBCTA와 CTA 간의 점수 차이에 따라 해당 세그먼트가 열등한지, 동등하거나 우수한 것으로 간주되는지가 결정됩니다. |
시술 후 2일 이내
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두개내 출혈 검출 정확도(CT를 참조 표준으로 사용하는 CBCT)
기간: 시술 후 2일 이내
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맹검 독자 평가를 통해 개별 독자(신경방사선 전문의)가 판단한 대로 비증강 CT를 참조 표준으로 사용하여 두개내 출혈의 존재(예/아니오)를 결정하기 위해 새로운 조사 장치(이중 레이어 CBCT)로 만든 이미지의 정확도.
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시술 후 2일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Söderman, MD, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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