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食道壁欠損の内視鏡的管理

2026年2月16日 更新者:Mohammad Al-Haddad、Indiana University

大規模紹介センターにおける食道壁欠損の内視鏡管理の結果

この研究の目的は、食道壁欠損の治癒と解消に対するステント留置術や縫合術など、さまざまな内視鏡的閉鎖技術の実施による結果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

食道壁の欠陥はまれですが、生命を脅かす可能性のある管腔病理のサブセットであり、関連する既知の高い罹患率と死亡率を減らすために、通常はタイムリーな介入が必要です。 これらの欠陥は、手術後の漏れや瘻孔、内視鏡的拡張を複雑にする穿孔など、外科的および内視鏡的処置が原因である可能性があります。 さらに、Boerhaave 症候群、または食道または他の胸部悪性腫瘍の化学放射線療法に続いて、欠陥が自然発生する可能性があります。 外科的管理は、歴史的にこれらの欠陥の治療の主力であり、保守的な管理は、貧しい外科的候補者の代替手段のままでした. しかし、ここ数年、介入内視鏡検査は食道壁欠損の治療においてますます重要な役割を果たしてきており、内視鏡的ステント留置術が急速に実行可能な代替手段になりつつあります。 完全に覆われた自己拡張型金属ステント (FC-SEMS)、部分的に覆われた自己拡張型金属ステント (P-SEMS)、および自己拡張型プラスチック ステント (SEPS) を含むテンポラリー ステントはすべて成功裏に使用されており、ケアの新しいスタンダード。

インディアナ大学は、複雑な胸部手術、腫瘍学、食道疾患の紹介先である高等教育機関です。 革新的な管腔内視鏡検査チームは、柔軟な内視鏡的縫合や食道欠損を閉じるためのステント留置など、いくつかのモダリティの採用を開始しました。 私たちの知る限り、マルチモダリティ食道欠損閉鎖技術に関連する結果に関するデータは不足しており、このアプローチをステント留置術または手術の現在の標準治療と比較したデータはほとんどまたはまったくありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内視鏡治療と管理を希望する既存の食道壁欠損を有する当医療センターを受診するすべての患者

説明

包含基準:

  • 自然発生的または医原性食道壁欠損症の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食道壁欠損の解消
時間枠:2014 年 7 月 1 日から 2022 年 7 月 1 日まで
食道壁欠損の解消
2014 年 7 月 1 日から 2022 年 7 月 1 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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