Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe leczenie ubytków ściany przełyku

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Wyniki leczenia endoskopowego ubytków ściany przełyku w dużym ośrodku referencyjnym

Badanie ma na celu porównanie wyników zastosowania różnych endoskopowych technik zamykania, w tym stentowania i szycia, na gojenie i ustępowanie ubytków ściany przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ubytki ściany przełyku są rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu podgrupą patologii światła przełyku, która zwykle wymaga szybkiej interwencji w celu zmniejszenia znanej wysokiej zachorowalności i śmiertelności. Defekty te mogą być spowodowane zabiegami chirurgicznymi i endoskopowymi, takimi jak pooperacyjne przecieki i przetoki oraz perforacje komplikujące rozszerzenie endoskopowe. Ponadto wady mogą wystąpić samoistnie z powodu zespołu Boerhaave'a lub po chemioterapii nowotworów przełyku lub innych nowotworów klatki piersiowej. Leczenie chirurgiczne było historycznie podstawą terapii tych wad, a leczenie zachowawcze pozostawało alternatywą u słabych kandydatów do operacji. Jednak w ciągu ostatnich kilku lat endoskopia interwencyjna odgrywała coraz większą rolę w leczeniu ubytków ściany przełyku, a stentowanie endoskopowe szybko stało się realną alternatywą. Tymczasowe stenty, w tym w pełni pokryte samorozprężalne stenty metalowe (FC-SEMS), częściowo zakryte samorozprężalne stenty metalowe (P-SEMS) i samorozprężalne stenty plastikowe (SEPS) są z powodzeniem stosowane i są coraz częściej uważane za nowy standard opieki.

Indiana University to trzeciorzędny ośrodek referencyjny, który jest miejscem skierowań do złożonej chirurgii klatki piersiowej, onkologii i chorób przełyku. Innowacyjny zespół endoskopii luminalnej zaczął stosować kilka metod, w tym elastyczne szycie endoskopowe i stentowanie w celu zamknięcia ubytków przełyku. Według naszej wiedzy brakuje danych na temat wyników związanych z wielomodalnymi technikami zamykania ubytków przełyku i niewiele lub brak danych porównujących to podejście z obecnym standardem opieki nad samym stentowaniem lub operacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do naszego centrum medycznego z istniejącym ubytkiem ściany przełyku poszukujący leczenia i leczenia endoskopowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z samoistnym lub jatrogennym ubytkiem ściany przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie ubytku ściany przełyku
Ramy czasowe: 7.01.2014 do 7.01.2022
Rozwiązanie ubytku ściany przełyku
7.01.2014 do 7.01.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj