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Tratamento Endoscópico de Defeitos da Parede Esofágica

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Resultados do Tratamento Endoscópico de Defeitos da Parede Esofágica em um Grande Centro de Referência

O objetivo do estudo é comparar os resultados da implementação de várias técnicas de fechamento endoscópico, incluindo colocação de stent e sutura na cicatrização e resolução de defeitos da parede esofágica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os defeitos da parede esofágica são um subconjunto raro, mas potencialmente fatal, da patologia luminal, que geralmente requer intervenção oportuna para reduzir a conhecida alta morbidade e mortalidade associadas. Esses defeitos podem ser decorrentes de procedimentos cirúrgicos e endoscópicos, como vazamentos e fístulas e perfurações pós-operatórias que complicam a dilatação endoscópica. Além disso, os defeitos podem ocorrer espontaneamente devido à síndrome de Boerhaave ou após tratamentos de quimiorradiação de malignidades esofágicas ou outras neoplasias torácicas. O tratamento cirúrgico foi historicamente o esteio da terapia para esses defeitos, com o tratamento conservador permanecendo uma alternativa em candidatos cirúrgicos insatisfatórios. Nos últimos anos, no entanto, a endoscopia intervencionista tem desempenhado um papel cada vez maior no tratamento de defeitos da parede esofágica, com o stent endoscópico tornando-se rapidamente uma alternativa viável. Os stents temporários, incluindo os stents metálicos auto-expansíveis totalmente cobertos (FC-SEMS), os stents metálicos auto-expansíveis parcialmente cobertos (P-SEMS) e os stents plásticos auto-expansíveis (SEPS) têm sido usados ​​com sucesso e têm se tornado cada vez mais considerados como o novo padrão de atendimento.

A Universidade de Indiana é um centro de referência terciário e é um destino para cirurgias torácicas complexas, oncologia e encaminhamentos para doenças esofágicas. A equipe inovadora de endoscopia luminal começou a empregar várias modalidades, incluindo sutura endoscópica flexível e colocação de stent para fechar defeitos esofágicos. Até onde sabemos, há uma escassez de dados sobre os resultados associados às técnicas de fechamento de defeitos esofágicos multimodalidade e poucos ou nenhum dado comparando essa abordagem com o padrão atual de tratamento de stent isolado ou cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que se apresentam ao nosso centro médico com defeito existente na parede do esôfago que procuram tratamento e manejo endoscópico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com defeito espontâneo ou iatrogênico da parede do esôfago

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução do defeito da parede esofágica
Prazo: 01/07/2014 a 01/07/2022
Resolução do defeito da parede esofágica
01/07/2014 a 01/07/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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