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식도벽 결손의 내시경적 관리

2026년 2월 16일 업데이트: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

대규모 의뢰 센터에서 식도벽 결손의 내시경 치료 결과

이 연구는 식도벽 결함의 치유 및 해결에 대한 스텐트 및 봉합을 포함한 다양한 내시경 폐쇄 기술의 구현 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

식도벽 결손은 드물지만 잠재적으로 생명을 위협하는 루미날 병리학의 하위 집합으로 알려진 관련 높은 이환율과 사망률을 줄이기 위해 일반적으로 시기 적절한 개입이 필요합니다. 이러한 결함은 내시경 확장을 복잡하게 하는 수술 후 누출 및 누공 및 천공과 같은 수술 및 내시경 절차로 인해 발생할 수 있습니다. 또한 Boerhaave 증후군이나 식도 또는 기타 흉부 악성 종양의 화학방사선 치료로 인해 결손이 자발적으로 발생할 수 있습니다. 외과적 관리는 역사적으로 이러한 결손에 대한 치료의 주류였으며 보존적 관리는 불량한 수술 후보자의 대안으로 남아 있었습니다. 그러나 지난 몇 년 동안 중재적 내시경 검사는 식도 벽 결손 치료에서 점점 더 많은 역할을 해왔으며 내시경 스텐트 삽입이 실행 가능한 대안이 되었습니다. 완전히 덮힌 자체 확장형 금속 스텐트(FC-SEMS), 부분적으로 덮인 자체 확장형 금속 스텐트(P-SEMS) 및 자체 확장형 플라스틱 스텐트(SEPS)를 포함한 임시 스텐트는 모두 성공적으로 사용되었으며 점차적으로 치료의 새로운 기준.

인디애나 대학은 복잡한 흉부 수술, 종양학 및 식도 질환 의뢰를 위한 3차 의뢰 센터입니다. 혁신적인 루미날 내시경 팀은 유연한 내시경 봉합과 식도 결손을 막기 위한 스텐트 삽입을 포함한 여러 양식을 사용하기 시작했습니다. 우리가 아는 한, 다중 양식 식도 결손 봉합 기술과 관련된 결과에 대한 데이터가 부족하고 이 접근 방식을 스텐트 단독 또는 수술의 현재 표준 치료와 비교하는 데이터가 거의 또는 전혀 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경적 치료 및 관리를 원하는 기존의 식도벽 결손으로 저희 병원에 내원하시는 모든 환자분들

설명

포함 기준:

  • 자발성 또는 의원성 식도벽 결손이 있는 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도벽 결손의 해결
기간: 2014년 7월 1일 ~ 2022년 7월 1일
식도벽 결손의 해결
2014년 7월 1일 ~ 2022년 7월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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