- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04571541
식도벽 결손의 내시경적 관리
대규모 의뢰 센터에서 식도벽 결손의 내시경 치료 결과
연구 개요
상세 설명
식도벽 결손은 드물지만 잠재적으로 생명을 위협하는 루미날 병리학의 하위 집합으로 알려진 관련 높은 이환율과 사망률을 줄이기 위해 일반적으로 시기 적절한 개입이 필요합니다. 이러한 결함은 내시경 확장을 복잡하게 하는 수술 후 누출 및 누공 및 천공과 같은 수술 및 내시경 절차로 인해 발생할 수 있습니다. 또한 Boerhaave 증후군이나 식도 또는 기타 흉부 악성 종양의 화학방사선 치료로 인해 결손이 자발적으로 발생할 수 있습니다. 외과적 관리는 역사적으로 이러한 결손에 대한 치료의 주류였으며 보존적 관리는 불량한 수술 후보자의 대안으로 남아 있었습니다. 그러나 지난 몇 년 동안 중재적 내시경 검사는 식도 벽 결손 치료에서 점점 더 많은 역할을 해왔으며 내시경 스텐트 삽입이 실행 가능한 대안이 되었습니다. 완전히 덮힌 자체 확장형 금속 스텐트(FC-SEMS), 부분적으로 덮인 자체 확장형 금속 스텐트(P-SEMS) 및 자체 확장형 플라스틱 스텐트(SEPS)를 포함한 임시 스텐트는 모두 성공적으로 사용되었으며 점차적으로 치료의 새로운 기준.
인디애나 대학은 복잡한 흉부 수술, 종양학 및 식도 질환 의뢰를 위한 3차 의뢰 센터입니다. 혁신적인 루미날 내시경 팀은 유연한 내시경 봉합과 식도 결손을 막기 위한 스텐트 삽입을 포함한 여러 양식을 사용하기 시작했습니다. 우리가 아는 한, 다중 양식 식도 결손 봉합 기술과 관련된 결과에 대한 데이터가 부족하고 이 접근 방식을 스텐트 단독 또는 수술의 현재 표준 치료와 비교하는 데이터가 거의 또는 전혀 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자발성 또는 의원성 식도벽 결손이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도벽 결손의 해결
기간: 2014년 7월 1일 ~ 2022년 7월 1일
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식도벽 결손의 해결
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2014년 7월 1일 ~ 2022년 7월 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1509223988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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