Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická léčba defektů stěny jícnu

16. února 2026 aktualizováno: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Výsledky endoskopické léčby defektů stěny jícnu ve velkém referenčním centru

Cílem studie je porovnat výsledky implementace různých endoskopických uzavíracích technik včetně stentování a sutury při hojení a řešení defektů stěny jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Defekty stěny jícnu jsou vzácnou, ale potenciálně život ohrožující podskupinou luminální patologie, která obvykle vyžaduje včasnou intervenci, aby se snížila známá související vysoká morbidita a mortalita. Tyto defekty mohou být způsobeny chirurgickými a endoskopickými postupy, jako jsou pooperační netěsnosti a píštěle a perforace komplikující endoskopickou dilataci. Kromě toho se defekty mohou objevit spontánně v důsledku Boerhaaveova syndromu nebo po chemoradiační léčbě jícnu nebo jiných malignit hrudníku. Chirurgická léčba byla historicky hlavní léčbou těchto defektů, přičemž konzervativní léčba zůstávala alternativou u chudých chirurgických kandidátů. V posledních několika letech však intervenční endoskopie hraje stále větší roli v léčbě defektů stěny jícnu, přičemž endoskopické stentování se rychle stává životaschopnou alternativou. Dočasné stenty včetně plně krytých samoexpandibilních kovových stentů (FC-SEMS), částečně krytých samoexpandibilních kovových stentů (P-SEMS) a samoexpandibilních plastových stentů (SEPS) byly všechny úspěšně použity a jsou stále více považovány za nový standard péče.

Indiana University je terciární doporučovací centrum, které je cílem pro komplexní doporučení hrudní chirurgie, onkologie a onemocnění jícnu. Inovativní tým luminální endoskopie začal používat několik modalit včetně flexibilního endoskopického šití a stentování k uzavření defektů jícnu. Pokud je nám známo, existuje nedostatek údajů o výsledcích spojených s multimodálními technikami uzávěru jícnových defektů a málo nebo žádná data srovnávající tento přístup se současným standardem péče samotného stentování nebo chirurgického zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se dostaví do našeho zdravotnického střediska se stávajícím defektem stěny jícnu, hledají endoskopickou léčbu a léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient se spontánním nebo iatrogenním defektem stěny jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení defektu stěny jícnu
Časové okno: 1.7.2014 až 1.7.2022
Řešení defektu stěny jícnu
1.7.2014 až 1.7.2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit