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Endoskopische Behandlung von Wanddefekten der Speiseröhre

16. Februar 2026 aktualisiert von: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Ergebnisse der endoskopischen Behandlung von Wanddefekten der Speiseröhre in einem großen Überweisungszentrum

Ziel der Studie ist der Vergleich der Ergebnisse aus der Implementierung verschiedener endoskopischer Verschlusstechniken, einschließlich Stenting und Nähen, zur Heilung und Auflösung von Ösophaguswanddefekten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ösophaguswanddefekte sind eine seltene, aber potenziell lebensbedrohliche Untergruppe der Lumenpathologie, die in der Regel eine rechtzeitige Intervention erfordern, um die bekanntermaßen damit verbundene hohe Morbidität und Mortalität zu reduzieren. Diese Defekte können auf chirurgische und endoskopische Eingriffe zurückzuführen sein, wie z. B. postoperative Lecks und Fisteln und Perforationen, die die endoskopische Dilatation erschweren. Darüber hinaus können Defekte spontan aufgrund des Boerhaave-Syndroms oder nach Radiochemotherapiebehandlungen von Ösophagus- oder anderen Malignomen des Brustkorbs auftreten. Die chirurgische Behandlung war in der Vergangenheit die Hauptstütze der Therapie dieser Defekte, wobei die konservative Behandlung eine Alternative bei schlechten chirurgischen Kandidaten blieb. In den letzten Jahren hat die interventionelle Endoskopie jedoch eine zunehmende Rolle bei der Behandlung von Ösophaguswanddefekten gespielt, wobei sich das endoskopische Stenting schnell zu einer praktikablen Alternative entwickelt hat. Temporäre Stents einschließlich der vollständig bedeckten selbstexpandierbaren Metallstents (FC-SEMS), teilweise bedeckten selbstexpandierbaren Metallstents (P-SEMS) und selbstexpandierbaren Kunststoffstents (SEPS) wurden alle erfolgreich verwendet und werden zunehmend als die angesehen neuer Pflegestandard.

Die Indiana University ist ein tertiäres Überweisungszentrum und ein Ziel für Überweisungen in den Bereichen komplexe Thoraxchirurgie, Onkologie und Ösophaguserkrankungen. Das innovative Team für luminale Endoskopie begann mit der Anwendung verschiedener Modalitäten, darunter flexibles endoskopisches Nähen und Stenting zum Schließen von Ösophagusdefekten. Unseres Wissens gibt es einen Mangel an Daten zu Ergebnissen im Zusammenhang mit multimodalen Ösophagusdefektverschlusstechniken und wenig bis gar keine Daten, die diesen Ansatz mit dem aktuellen Behandlungsstandard von Stenting allein oder Chirurgie vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich in unserem medizinischen Zentrum mit einem bestehenden Ösophaguswanddefekt vorstellen und eine endoskopische Behandlung und Behandlung wünschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit spontanem oder iatrogenem Ösophaguswanddefekt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung des Wanddefekts der Speiseröhre
Zeitfenster: 01.07.2014 bis 01.07.2022
Auflösung des Wanddefekts der Speiseröhre
01.07.2014 bis 01.07.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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