- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04571541
Endoskopische Behandlung von Wanddefekten der Speiseröhre
Ergebnisse der endoskopischen Behandlung von Wanddefekten der Speiseröhre in einem großen Überweisungszentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ösophaguswanddefekte sind eine seltene, aber potenziell lebensbedrohliche Untergruppe der Lumenpathologie, die in der Regel eine rechtzeitige Intervention erfordern, um die bekanntermaßen damit verbundene hohe Morbidität und Mortalität zu reduzieren. Diese Defekte können auf chirurgische und endoskopische Eingriffe zurückzuführen sein, wie z. B. postoperative Lecks und Fisteln und Perforationen, die die endoskopische Dilatation erschweren. Darüber hinaus können Defekte spontan aufgrund des Boerhaave-Syndroms oder nach Radiochemotherapiebehandlungen von Ösophagus- oder anderen Malignomen des Brustkorbs auftreten. Die chirurgische Behandlung war in der Vergangenheit die Hauptstütze der Therapie dieser Defekte, wobei die konservative Behandlung eine Alternative bei schlechten chirurgischen Kandidaten blieb. In den letzten Jahren hat die interventionelle Endoskopie jedoch eine zunehmende Rolle bei der Behandlung von Ösophaguswanddefekten gespielt, wobei sich das endoskopische Stenting schnell zu einer praktikablen Alternative entwickelt hat. Temporäre Stents einschließlich der vollständig bedeckten selbstexpandierbaren Metallstents (FC-SEMS), teilweise bedeckten selbstexpandierbaren Metallstents (P-SEMS) und selbstexpandierbaren Kunststoffstents (SEPS) wurden alle erfolgreich verwendet und werden zunehmend als die angesehen neuer Pflegestandard.
Die Indiana University ist ein tertiäres Überweisungszentrum und ein Ziel für Überweisungen in den Bereichen komplexe Thoraxchirurgie, Onkologie und Ösophaguserkrankungen. Das innovative Team für luminale Endoskopie begann mit der Anwendung verschiedener Modalitäten, darunter flexibles endoskopisches Nähen und Stenting zum Schließen von Ösophagusdefekten. Unseres Wissens gibt es einen Mangel an Daten zu Ergebnissen im Zusammenhang mit multimodalen Ösophagusdefektverschlusstechniken und wenig bis gar keine Daten, die diesen Ansatz mit dem aktuellen Behandlungsstandard von Stenting allein oder Chirurgie vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit spontanem oder iatrogenem Ösophaguswanddefekt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auflösung des Wanddefekts der Speiseröhre
Zeitfenster: 01.07.2014 bis 01.07.2022
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Auflösung des Wanddefekts der Speiseröhre
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01.07.2014 bis 01.07.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Verdauungssystem Fistel
- Fistel
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ösophagusfistel
- Perforation der Speiseröhre
- Ausrüstung und Vorräte
- Prothesen und Implantate
- Stents
Andere Studien-ID-Nummern
- 1509223988
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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