Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopisch beheer van slokdarmwanddefecten

16 februari 2026 bijgewerkt door: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Resultaten van endoscopisch beheer van slokdarmwanddefecten in een groot verwijzingscentrum

Het doel van de studie is het vergelijken van de resultaten van de implementatie van verschillende endoscopische sluitingstechnieken, waaronder stenting en hechting, op de genezing en oplossing van slokdarmwanddefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarmwanddefecten zijn een zeldzame maar potentieel levensbedreigende subset van luminale pathologie die meestal tijdige interventie vereist om de bekende geassocieerde hoge morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Deze defecten kunnen het gevolg zijn van chirurgische en endoscopische procedures, zoals postoperatieve lekken en fistels en perforaties die endoscopische dilatatie bemoeilijken. Daarnaast kunnen afwijkingen spontaan ontstaan ​​door het syndroom van Boerhaave of na chemoradiatiebehandelingen van slokdarm- of andere thoraxmaligniteiten. Chirurgische behandeling was van oudsher de steunpilaar van de therapie voor deze defecten, waarbij conservatieve behandeling een alternatief bleef bij slechte chirurgische kandidaten. In de afgelopen jaren heeft interventionele endoscopie echter een steeds grotere rol gespeeld bij de behandeling van slokdarmwanddefecten, waarbij endoscopische stenting snel een levensvatbaar alternatief werd. Tijdelijke stents, waaronder de volledig bedekte zelfexpandeerbare metalen stents (FC-SEMS), gedeeltelijk bedekte zelfexpandeerbare metalen stents (P-SEMS) en zelfexpandeerbare plastic stents (SEPS) zijn allemaal met succes gebruikt en worden steeds meer beschouwd als de nieuwe zorgstandaard.

Indiana University is een tertiair verwijzingscentrum en is een bestemming voor verwijzingen naar complexe thoraxchirurgie, oncologie en slokdarmaandoeningen. Het innovatieve luminale endoscopieteam begon verschillende modaliteiten toe te passen, waaronder flexibele endoscopische hechtingen en stents om slokdarmdefecten te sluiten. Voor zover wij weten, is er een gebrek aan gegevens over de resultaten die verband houden met multimodale technieken voor het sluiten van slokdarmdefecten en weinig tot geen gegevens die deze aanpak vergelijken met de huidige zorgstandaard van alleen stenting of een operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die ons medisch centrum bezoeken met een bestaand defect aan de slokdarmwand en op zoek zijn naar endoscopische behandeling en behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met een spontaan of iatrogeen defect aan de slokdarmwand

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van slokdarmwanddefect
Tijdsspanne: 1-7-2014 tot 1-7-2022
Oplossing van slokdarmwanddefect
1-7-2014 tot 1-7-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren