- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04571541
Ruokatorven seinämän vikojen endoskooppinen hoito
Ruokatorven seinämän vaurioiden endoskooppisen hoidon tulokset suuressa lähetyskeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven seinämävauriot ovat harvinainen mutta mahdollisesti hengenvaarallinen luminaalisen patologian alaryhmä, joka vaatii yleensä oikea-aikaista puuttumista siihen liittyvän tunnetun korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Nämä viat voivat johtua kirurgisista ja endoskooppisista toimenpiteistä, kuten leikkauksen jälkeisistä vuodoista ja fisteleistä ja perforaatioista, jotka vaikeuttavat endoskooppista laajentumista. Lisäksi vikoja voi ilmetä spontaanisti Boerhaaven oireyhtymän tai ruokatorven tai muiden rintakehän pahanlaatuisten kasvainten kemosäteilyhoitojen seurauksena. Kirurginen hoito oli historiallisesti näiden vaurioiden hoitokeino, ja konservatiivinen hoito oli edelleen vaihtoehto huonoille kirurgisille ehdokkaille. Useiden viime vuosien aikana interventioendoskopialla on kuitenkin ollut kasvava rooli ruokatorven seinämän vikojen hoidossa, ja endoskooppisesta stentauksesta on nopeasti tullut varteenotettava vaihtoehto. Väliaikaisia stenttejä, mukaan lukien täysin peitetyt itsestään laajenevat metallistentit (FC-SEMS), osittain peitetyt itsestään laajenevat metallistentit (P-SEMS) ja itsestään laajenevat muovistentit (SEPS), on kaikki käytetty menestyksekkäästi, ja niitä pidetään yhä enemmän uusi hoitostandardi.
Indiana University on korkea-asteen lähetekeskus, joka on monimutkaisten rintakirurgian, onkologian ja ruokatorven sairauksien lähetteiden kohde. Innovatiivinen luminaalinen endoskopiaryhmä alkoi käyttää useita menetelmiä, mukaan lukien joustava endoskooppinen ompelu ja stentointi ruokatorven vikojen sulkemiseksi. Tietojemme mukaan on niukasti tietoa tuloksista, jotka liittyvät monimuotoisiin ruokatorven vaurioiden sulkemistekniikoihin, ja vain vähän tai ei ollenkaan tietoa, joka vertaisi tätä lähestymistapaa nykyiseen pelkän stentoinnin tai leikkauksen hoitotasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on spontaani tai iatrogeeninen ruokatorven seinämän vika
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven seinämän vian ratkaiseminen
Aikaikkuna: 1.7.2014 - 1.7.2022
|
Ruokatorven seinämän vian ratkaiseminen
|
1.7.2014 - 1.7.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1509223988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .