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食管壁缺损的内镜治疗

2023年10月26日 更新者:Mohammad Al-Haddad、Indiana University

大型转诊中心食管壁缺损的内镜治疗结果

该研究旨在比较实施各种内窥镜闭合技术(包括支架置入术和缝合术)对食管壁缺损愈合和消退的结果。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

食管壁缺陷是一种罕见但可能危及生命的管腔病理子集,通常需要及时干预以降低已知的相关高发病率和死亡率。 这些缺陷可能是由于外科手术和内窥镜手术引起的,例如术后渗漏和瘘管以及使内窥镜扩张复杂化的穿孔。 此外,由于 Boerhaave 综合征或食管或其他胸部恶性肿瘤的化学放射治疗后,缺陷可能会自发发生。 手术治疗历来是治疗这些缺陷的主要方法,而保守治疗仍然是不佳的手术候选人的替代方案。 然而,在过去几年中,介入内窥镜在治疗食管壁缺损方面发挥了越来越大的作用,内窥镜支架植入术迅速成为一种可行的替代方法。 全覆膜自膨式金属支架(FC-SEMS)、部分覆膜自膨式金属支架(P-SEMS)和自膨式塑料支架(SEPS)等临时支架均已成功应用,越来越被认为是新的护理标准。

印第安纳大学是一个三级转诊中心,是复杂胸外科、肿瘤学和食道疾病转诊的目的地。 创新的管腔内窥镜检查团队开始采用多种方式,包括灵活的内窥镜缝合和支架置入术来闭合食管缺损。 据我们所知,缺乏与多模式食管缺损闭合技术相关的结果数据,并且几乎没有数据将这种方法与目前单独的支架置入术或手术护理标准进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有就诊于我们医疗中心的现有食管壁缺损寻求内镜治疗和管理的患者

描述

纳入标准:

  • 任何患有自发性或医源性食管壁缺损的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食管壁缺损的解决
大体时间:7/1/2014 至 7/1/2022
食管壁缺损的解决
7/1/2014 至 7/1/2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月26日

首次发布 (实际的)

2020年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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