Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk behandling af esophageal vægdefekter

16. februar 2026 opdateret af: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Resultater af endoskopisk behandling af esophageal vægdefekter på et stort henvisningscenter

Undersøgelsen sigter mod at sammenligne resultater fra implementeringen af ​​forskellige endoskopiske lukketeknikker, herunder stenting og suturering af heling og opløsning af esophageal vægdefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Esophageal vægdefekter er en sjælden, men potentielt livstruende undergruppe af luminal patologi, som normalt kræver rettidig intervention for at reducere den kendte associerede høje morbiditet og dødelighed. Disse defekter kan skyldes kirurgiske og endoskopiske procedurer, såsom postoperative lækager og fistler og perforationer, der komplicerer endoskopisk udvidelse. Derudover kan defekter opstå spontant på grund af Boerhaaves syndrom eller efter kemoradierende behandlinger af esophageal eller andre brystkræftsygdomme. Kirurgisk behandling var historisk grundpillen i behandlingen af ​​disse defekter, mens konservativ behandling forblev et alternativ hos dårlige kirurgiske kandidater. I løbet af de sidste mange år har interventionel endoskopi imidlertid spillet en stigende rolle i behandlingen af ​​esophageal vægdefekter, hvor endoskopisk stenting hurtigt er blevet et levedygtigt alternativ. Midlertidige stents inklusive de fuldt dækkede selvekspanderbare metalstents (FC-SEMS), delvist dækkede selvekspanderbare metalstents (P-SEMS) og selvekspanderbare plastikstents (SEPS) er alle blevet brugt med succes og er i stigende grad blevet betragtet som de ny standard for pleje.

Indiana University er et tertiært henvisningscenter, der er en destination for kompleks thoraxkirurgi, onkologi og henvisninger til esophageal sygdom. Det innovative luminale endoskopi-team begyndte at anvende en række modaliteter, herunder fleksibel endoskopisk suturering og stenting for at lukke esophageal defekter. Så vidt vi ved, er der mangel på data om resultater forbundet med teknikker til lukning af øsofagusdefekter med flere modaliteter og få eller ingen data, der sammenligner denne tilgang med den nuværende standard for behandling af stenting alene eller kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterer, som vores lægecenter med eksisterende esophageal vægdefekt søger endoskopisk behandling og behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med spontan eller iatrogen øsofagusvægdefekt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af esophageal vægdefekt
Tidsramme: 7/1/2014 til 7/1/2022
Løsning af esophageal vægdefekt
7/1/2014 til 7/1/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner