Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk behandling av esophageal veggdefekter

16. februar 2026 oppdatert av: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Utfall av endoskopisk behandling av esophageal veggdefekter ved et stort henvisningssenter

Studien tar sikte på å sammenligne resultater fra implementeringen av ulike endoskopiske lukketeknikker, inkludert stenting og suturering på tilheling og oppløsning av esophageal veggdefekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Esophageal veggdefekter er en sjelden, men potensielt livstruende undergruppe av luminal patologi som vanligvis krever rettidig intervensjon for å redusere den kjente assosierte høye sykelighet og dødelighet. Disse defektene kan skyldes kirurgiske og endoskopiske prosedyrer, som postoperative lekkasjer og fistler og perforeringer som kompliserer endoskopisk dilatasjon. I tillegg kan defekter oppstå spontant på grunn av Boerhaaves syndrom eller etter kjemoradiasjonsbehandlinger av esophageal eller andre brystkreft. Kirurgisk behandling var historisk sett bærebjelken i behandlingen for disse defektene, mens konservativ behandling forble et alternativ hos dårlige kirurgiske kandidater. I løpet av de siste årene har imidlertid intervensjonell endoskopi spilt en økende rolle i behandlingen av esophageal veggdefekter, med endoskopisk stenting som raskt har blitt et levedyktig alternativ. Midlertidige stenter inkludert de fullt dekkede selvekspanderbare metallstentene (FC-SEMS), delvis dekkede selvekspanderbare metallstentene (P-SEMS) og selvekspanderbare plaststentene (SEPS) har alle blitt brukt med suksess og har i økende grad blitt sett på som ny standard for omsorg.

Indiana University er et tertiært henvisningssenter som er et reisemål for henvisninger til kompleks thoraxkirurgi, onkologi og esophageal sykdom. Det innovative luminale endoskopi-teamet begynte å bruke en rekke modaliteter, inkludert fleksibel endoskopisk suturering og stenting for å lukke esophageal defekter. Så vidt vi vet, er det mangel på data om utfall assosiert med teknikker for lukking av øsofagusdefekter med flere modaliteter og lite eller ingen data som sammenligner denne tilnærmingen med dagens standard for omsorg for stenting alene eller kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som presenterer som vårt medisinske senter med eksisterende øsofagusveggdefekt søker endoskopisk behandling og behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient med spontan eller iatrogen øsofagusveggdefekt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av esophageal veggdefekt
Tidsramme: 01.07.2014 til 01.07.2022
Oppløsning av esophageal veggdefekt
01.07.2014 til 01.07.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere