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Gestione endoscopica dei difetti della parete esofagea

16 febbraio 2026 aggiornato da: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Risultati della gestione endoscopica dei difetti della parete esofagea presso un grande centro di riferimento

Lo studio mira a confrontare i risultati dell'implementazione di varie tecniche di chiusura endoscopica tra cui stenting e sutura sulla guarigione e risoluzione dei difetti della parete esofagea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I difetti della parete esofagea sono un sottoinsieme raro ma potenzialmente pericoloso per la vita della patologia luminale che di solito richiede un intervento tempestivo al fine di ridurre l'elevata morbilità e mortalità associate note. Questi difetti possono essere dovuti a procedure chirurgiche ed endoscopiche, come perdite post-operatorie, fistole e perforazioni che complicano la dilatazione endoscopica. Inoltre, i difetti possono manifestarsi spontaneamente a causa della sindrome di Boerhaave o in seguito a trattamenti chemioradioterapici di neoplasie esofagee o di altro tipo al torace. La gestione chirurgica è stata storicamente il cardine della terapia per questi difetti, mentre la gestione conservativa è rimasta un'alternativa nei candidati chirurgici poveri. Negli ultimi anni, tuttavia, l'endoscopia interventistica ha svolto un ruolo sempre più importante nel trattamento dei difetti della parete esofagea, con lo stent endoscopico che sta rapidamente diventando una valida alternativa. Gli stent temporanei, compresi gli stent metallici autoespandibili completamente coperti (FC-SEMS), gli stent metallici autoespandibili parzialmente coperti (P-SEMS) e gli stent in plastica autoespandibili (SEPS) sono stati tutti utilizzati con successo e sono diventati sempre più considerati come nuovo standard di cura.

L'Università dell'Indiana è un centro di riferimento terziario è una destinazione per complessi interventi di chirurgia toracica, oncologia e malattie esofagee. L'innovativo team di endoscopia luminale ha iniziato a impiegare diverse modalità tra cui la sutura endoscopica flessibile e lo stent per chiudere i difetti esofagei. A nostra conoscenza, vi è una carenza di dati sugli esiti associati alle tecniche di chiusura dei difetti esofagei multimodali e pochi o nessun dato che confronti questo approccio con l'attuale standard di cura del solo stenting o della chirurgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano al nostro centro medico con un difetto della parete esofagea esistente che richiedono trattamento e gestione endoscopici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con difetto spontaneo o iatrogeno della parete esofagea

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione del difetto della parete esofagea
Lasso di tempo: 7/1/2014 al 7/1/2022
Risoluzione del difetto della parete esofagea
7/1/2014 al 7/1/2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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