- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04571541
Gestione endoscopica dei difetti della parete esofagea
Risultati della gestione endoscopica dei difetti della parete esofagea presso un grande centro di riferimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I difetti della parete esofagea sono un sottoinsieme raro ma potenzialmente pericoloso per la vita della patologia luminale che di solito richiede un intervento tempestivo al fine di ridurre l'elevata morbilità e mortalità associate note. Questi difetti possono essere dovuti a procedure chirurgiche ed endoscopiche, come perdite post-operatorie, fistole e perforazioni che complicano la dilatazione endoscopica. Inoltre, i difetti possono manifestarsi spontaneamente a causa della sindrome di Boerhaave o in seguito a trattamenti chemioradioterapici di neoplasie esofagee o di altro tipo al torace. La gestione chirurgica è stata storicamente il cardine della terapia per questi difetti, mentre la gestione conservativa è rimasta un'alternativa nei candidati chirurgici poveri. Negli ultimi anni, tuttavia, l'endoscopia interventistica ha svolto un ruolo sempre più importante nel trattamento dei difetti della parete esofagea, con lo stent endoscopico che sta rapidamente diventando una valida alternativa. Gli stent temporanei, compresi gli stent metallici autoespandibili completamente coperti (FC-SEMS), gli stent metallici autoespandibili parzialmente coperti (P-SEMS) e gli stent in plastica autoespandibili (SEPS) sono stati tutti utilizzati con successo e sono diventati sempre più considerati come nuovo standard di cura.
L'Università dell'Indiana è un centro di riferimento terziario è una destinazione per complessi interventi di chirurgia toracica, oncologia e malattie esofagee. L'innovativo team di endoscopia luminale ha iniziato a impiegare diverse modalità tra cui la sutura endoscopica flessibile e lo stent per chiudere i difetti esofagei. A nostra conoscenza, vi è una carenza di dati sugli esiti associati alle tecniche di chiusura dei difetti esofagei multimodali e pochi o nessun dato che confronti questo approccio con l'attuale standard di cura del solo stenting o della chirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con difetto spontaneo o iatrogeno della parete esofagea
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione del difetto della parete esofagea
Lasso di tempo: 7/1/2014 al 7/1/2022
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Risoluzione del difetto della parete esofagea
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7/1/2014 al 7/1/2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1509223988
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