- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04571541
Manejo endoscópico de los defectos de la pared esofágica
Resultados del manejo endoscópico de los defectos de la pared esofágica en un gran centro de referencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los defectos de la pared esofágica son un subconjunto raro pero potencialmente mortal de la patología luminal que generalmente requiere una intervención oportuna para reducir la alta morbilidad y mortalidad asociadas conocidas. Estos defectos pueden deberse a procedimientos quirúrgicos y endoscópicos, como fugas postoperatorias y fístulas y perforaciones que complican la dilatación endoscópica. Además, los defectos pueden ocurrir espontáneamente debido al síndrome de Boerhaave o después de tratamientos de quimiorradiación de cánceres esofágicos u otros del tórax. Históricamente, el manejo quirúrgico fue el pilar de la terapia para estos defectos y el manejo conservador sigue siendo una alternativa en los candidatos quirúrgicos deficientes. Sin embargo, durante los últimos años, la endoscopia intervencionista ha desempeñado un papel cada vez mayor en el tratamiento de los defectos de la pared esofágica, y la colocación de stents endoscópicos se ha convertido rápidamente en una alternativa viable. Los stents temporales, incluidos los stents metálicos autoexpandibles completamente cubiertos (FC-SEMS), los stents metálicos autoexpandibles parcialmente cubiertos (P-SEMS) y los stents plásticos autoexpandibles (SEPS), se han utilizado con éxito y se los considera cada vez más como los nuevo estándar de atención.
La Universidad de Indiana es un centro de referencia terciario que es un destino para referencias complejas de cirugía torácica, oncología y enfermedades esofágicas. El innovador equipo de endoscopia luminal comenzó a emplear varias modalidades, incluida la sutura endoscópica flexible y la colocación de stents para cerrar los defectos esofágicos. Hasta donde sabemos, hay escasez de datos sobre los resultados asociados con las técnicas de cierre de defectos esofágicos multimodales y pocos o ningún dato que compare este enfoque con el estándar de atención actual de colocación de stent sola o cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con defecto de la pared esofágica espontáneo o iatrogénico
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución del defecto de la pared esofágica
Periodo de tiempo: 01/07/2014 a 01/07/2022
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Resolución del defecto de la pared esofágica
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01/07/2014 a 01/07/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Fístula del sistema digestivo
- Fístula
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fístula esofágica
- Perforación Esofágica
- Equipos y suministros
- Prótesis e implantes
- Stents
Otros números de identificación del estudio
- 1509223988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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