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Manejo endoscópico de los defectos de la pared esofágica

16 de febrero de 2026 actualizado por: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Resultados del manejo endoscópico de los defectos de la pared esofágica en un gran centro de referencia

El objetivo del estudio es comparar los resultados de la implementación de varias técnicas de cierre endoscópico, incluida la colocación de stents y suturas, en la cicatrización y resolución de los defectos de la pared esofágica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los defectos de la pared esofágica son un subconjunto raro pero potencialmente mortal de la patología luminal que generalmente requiere una intervención oportuna para reducir la alta morbilidad y mortalidad asociadas conocidas. Estos defectos pueden deberse a procedimientos quirúrgicos y endoscópicos, como fugas postoperatorias y fístulas y perforaciones que complican la dilatación endoscópica. Además, los defectos pueden ocurrir espontáneamente debido al síndrome de Boerhaave o después de tratamientos de quimiorradiación de cánceres esofágicos u otros del tórax. Históricamente, el manejo quirúrgico fue el pilar de la terapia para estos defectos y el manejo conservador sigue siendo una alternativa en los candidatos quirúrgicos deficientes. Sin embargo, durante los últimos años, la endoscopia intervencionista ha desempeñado un papel cada vez mayor en el tratamiento de los defectos de la pared esofágica, y la colocación de stents endoscópicos se ha convertido rápidamente en una alternativa viable. Los stents temporales, incluidos los stents metálicos autoexpandibles completamente cubiertos (FC-SEMS), los stents metálicos autoexpandibles parcialmente cubiertos (P-SEMS) y los stents plásticos autoexpandibles (SEPS), se han utilizado con éxito y se los considera cada vez más como los nuevo estándar de atención.

La Universidad de Indiana es un centro de referencia terciario que es un destino para referencias complejas de cirugía torácica, oncología y enfermedades esofágicas. El innovador equipo de endoscopia luminal comenzó a emplear varias modalidades, incluida la sutura endoscópica flexible y la colocación de stents para cerrar los defectos esofágicos. Hasta donde sabemos, hay escasez de datos sobre los resultados asociados con las técnicas de cierre de defectos esofágicos multimodales y pocos o ningún dato que compare este enfoque con el estándar de atención actual de colocación de stent sola o cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acuden a nuestro centro médico con defecto de la pared esofágica existente que buscan tratamiento y manejo endoscópico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente con defecto de la pared esofágica espontáneo o iatrogénico

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución del defecto de la pared esofágica
Periodo de tiempo: 01/07/2014 a 01/07/2022
Resolución del defecto de la pared esofágica
01/07/2014 a 01/07/2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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