Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическое лечение дефектов стенки пищевода

16 февраля 2026 г. обновлено: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Результаты эндоскопического лечения дефектов стенки пищевода в крупном специализированном центре

Целью исследования является сравнение результатов применения различных эндоскопических методов закрытия, включая стентирование и наложение швов, на заживление и разрешение дефектов стенки пищевода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефекты стенки пищевода представляют собой редкое, но потенциально опасное для жизни подмножество патологии просвета, которое обычно требует своевременного вмешательства для снижения известной связанной с этим высокой заболеваемости и смертности. Эти дефекты могут быть связаны с хирургическими и эндоскопическими процедурами, такими как послеоперационные утечки, свищи и перфорации, затрудняющие эндоскопическую дилатацию. Кроме того, дефекты могут возникать спонтанно из-за синдрома Бурхаве или после химиолучевого лечения пищевода или других злокачественных новообразований грудной клетки. Хирургическое лечение исторически было основой лечения этих дефектов, а консервативное лечение оставалось альтернативой у плохих кандидатов на хирургическое вмешательство. Однако за последние несколько лет интервенционная эндоскопия стала играть все более важную роль в лечении дефектов стенки пищевода, и эндоскопическое стентирование быстро стало жизнеспособной альтернативой. Временные стенты, включая полностью покрытые саморасширяющиеся металлические стенты (FC-SEMS), частично покрытые саморасширяющиеся металлические стенты (P-SEMS) и саморасширяющиеся пластиковые стенты (SEPS), успешно используются и все чаще рассматриваются как новый стандарт ухода.

Университет Индианы является высшим справочным центром, куда направляют специалистов по сложной торакальной хирургии, онкологии и заболеваниям пищевода. Инновационная группа по эндоскопии просвета начала использовать несколько методов, включая наложение гибких эндоскопических швов и стентирование для закрытия дефектов пищевода. Насколько нам известно, существует недостаток данных о результатах, связанных с мультимодальными методами закрытия дефекта пищевода, и практически нет данных, сравнивающих этот подход с текущим стандартом лечения только стентированием или хирургическим вмешательством.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, обращающиеся в наш медицинский центр с существующим дефектом стенки пищевода, нуждающиеся в эндоскопическом лечении и лечении.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент со спонтанным или ятрогенным дефектом стенки пищевода

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение дефекта стенки пищевода
Временное ограничение: С 01.07.2014 по 01.07.2022
Разрешение дефекта стенки пищевода
С 01.07.2014 по 01.07.2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться