- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04571541
Эндоскопическое лечение дефектов стенки пищевода
Результаты эндоскопического лечения дефектов стенки пищевода в крупном специализированном центре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефекты стенки пищевода представляют собой редкое, но потенциально опасное для жизни подмножество патологии просвета, которое обычно требует своевременного вмешательства для снижения известной связанной с этим высокой заболеваемости и смертности. Эти дефекты могут быть связаны с хирургическими и эндоскопическими процедурами, такими как послеоперационные утечки, свищи и перфорации, затрудняющие эндоскопическую дилатацию. Кроме того, дефекты могут возникать спонтанно из-за синдрома Бурхаве или после химиолучевого лечения пищевода или других злокачественных новообразований грудной клетки. Хирургическое лечение исторически было основой лечения этих дефектов, а консервативное лечение оставалось альтернативой у плохих кандидатов на хирургическое вмешательство. Однако за последние несколько лет интервенционная эндоскопия стала играть все более важную роль в лечении дефектов стенки пищевода, и эндоскопическое стентирование быстро стало жизнеспособной альтернативой. Временные стенты, включая полностью покрытые саморасширяющиеся металлические стенты (FC-SEMS), частично покрытые саморасширяющиеся металлические стенты (P-SEMS) и саморасширяющиеся пластиковые стенты (SEPS), успешно используются и все чаще рассматриваются как новый стандарт ухода.
Университет Индианы является высшим справочным центром, куда направляют специалистов по сложной торакальной хирургии, онкологии и заболеваниям пищевода. Инновационная группа по эндоскопии просвета начала использовать несколько методов, включая наложение гибких эндоскопических швов и стентирование для закрытия дефектов пищевода. Насколько нам известно, существует недостаток данных о результатах, связанных с мультимодальными методами закрытия дефекта пищевода, и практически нет данных, сравнивающих этот подход с текущим стандартом лечения только стентированием или хирургическим вмешательством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент со спонтанным или ятрогенным дефектом стенки пищевода
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение дефекта стенки пищевода
Временное ограничение: С 01.07.2014 по 01.07.2022
|
Разрешение дефекта стенки пищевода
|
С 01.07.2014 по 01.07.2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Фистула пищеварительной системы
- Свищ
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищеводный свищ
- Пищеводная перфорация
- Оборудование и расходные материалы
- Протезы и имплантаты
- Стент
Другие идентификационные номера исследования
- 1509223988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .