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ミュラー管異常は胚着床に影響しますか? (AM)

2020年10月1日 更新者:IVI Vigo
ミュラー異常 (MA) は不妊症に関連しており、不妊症人口の約 6.3% に影響を与えます。 MA の頻度の推定は、使用される診断方法や確立された診断基準に依存するため、論争がないわけではありません。 この病状は、早期陣痛、胎児の位置異常、帝王切開率の増加などの他の合併症に加えて、第 2 トリメスター中の流産に関連していますが、一部の患者は無症候性のままである可​​能性があります。 MA と子宮内膜症との関連性、特に子宮中隔の場合が報告されているため、MA の女性の生殖結果が子宮因子のみに依存するのか、卵母細胞の質にも依存するのかを立証することは困難です。

調査の概要

詳細な説明

これらの奇形に関連する主な生殖障害には、流産、再発流産、異所性妊娠、早産などがあります。 卵母細胞提供から得られた経験は、良質の胚を移植したとしても、これらの女性の妊娠率が低いことを示しています. この貧弱な子宮受容性の仮説は、胚着床を減少させる可能性のある貧弱な子宮内膜の血管新生にあります。 AM の女性の不妊の原因には、筋肉量の減少、子宮内膜の血管新生の減少、子宮内膜腔の容量の減少、受容領域 (中隔) の減少が含まれます。 ミュラー管奇形のある一部の女性で観察される生殖能力の低下は、その卵管因子と子宮内膜症との関連によって部分的に説明されており、奇形のない患者と比較して有病率が高い.

研究により、結合組織の存在が少なく、筋肉量が多い、子宮中隔またはその内部構造を覆う子宮内膜の不規則な分化およびエストロゲン様成熟が確認されています。 好ましくない生殖結果が卵母細胞の質または子宮内膜受容性に起因する場合に生じる混乱を考えると、卵母細胞/胚の質を保証するモデルを使用する必要があり、これは卵母細胞提供によって提供されます. 目的は、MA を持たない女性と比較して、卵母細胞を提供された MA を持つ女性の着床率を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵子提供を受けたミュラー管異常の女性。 ミュラー管異常の診断は、経膣超音波検査、子宮鏡検査または子宮卵管造影法 (HSG) で、米国の分類または欧州の分類に記載されているいずれかの欠陥を伴う子宮の異常が空洞に示されている場合に確立されます。 疑いがある場合の鑑別診断は、3D 超音波、MRI、またはヒステロ/腹腔鏡検査で確立されます。 すべての隔壁は、OVODON サイクルを実行する前に切除されています。

説明

包含基準:

  • 2000-2019年にIVI VigoとValenciaで卵子提供プログラムに参加した女性たち。
  • 精子数が 1 ml あたり 1,000,000 個を超える。
  • 少なくとも 1 つの良質の胚の胚発生の 5 日目に転送します。

除外基準:

  • 精巣生検。
  • -着床前遺伝子診断またはスクリーニングの適応。
  • 4cmを超える子宮筋腫。
  • 超音波の存在またはHSGによる診断または片側または両側の卵管水腫の腹腔鏡検査。
  • 再発中絶。
  • MA以外の子宮腔の異常:粘膜下筋腫、子宮内膜ポリープ、または子宮癒着症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
卵子提供を受けたミュラー管異常の女性。 ミュラー管異常の診断は、経膣超音波検査、子宮鏡検査または子宮卵管造影法 (HSG) で、米国の分類または欧州の分類に記載されているいずれかの欠陥を伴う子宮の異常が空洞に示されている場合に確立されます。 疑いがある場合の鑑別診断は、3D 超音波、MRI、またはヒステロ/腹腔鏡検査で確立されます。 すべての隔壁は、OVODON サイクルを実行する前に切除されています。
これらの集団におけるミュラー異常の発生率を分析する
対照群
卵母細胞の提供を受け、ミュラー異常を示さない患者。 AM、経膣超音波検査、HSG、または正常な形状の子宮腔を伴う正常な子宮鏡検査の欠如、および腔内画像の欠如が考慮されます
これらの集団におけるミュラー異常の発生率を分析する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚着床率
時間枠:2000年から2019年4月まで
胚着床率を比較するには
2000年から2019年4月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Agustina Ramos Gutierrez、IVI Vigo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月20日

一次修了 (実際)

2019年7月25日

研究の完了 (実際)

2019年7月25日

試験登録日

最初に提出

2020年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1405-VIG-029-EM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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