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Les anomalies müllériennes affectent-elles l'implantation d'embryons ? (AM)

1 octobre 2020 mis à jour par: IVI Vigo
Les anomalies de Müller (AM) sont associées à l'infertilité et affectent environ 6,3 % de la population infertile. L'estimation de la fréquence des AM n'est pas sans controverse car elle dépend de la méthode diagnostique utilisée et parfois des critères diagnostiques établis. Cette pathologie est associée à l'avortement au cours du deuxième trimestre en plus d'autres complications telles que le travail prématuré, les malpositions fœtales et un taux accru de césarienne, bien que certaines patientes puissent rester asymptomatiques. Une association entre MA et endométriose a été décrite et en particulier le cas du septum utérin, il est donc difficile d'établir si les résultats reproductifs des femmes atteintes de MA dépendent uniquement du facteur utérin ou également de la qualité des ovocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les principaux problèmes de reproduction associés à ces malformations comprennent l'avortement, l'avortement à répétition, la grossesse extra-utérine et l'accouchement prématuré. L'expérience acquise avec le don d'ovocytes montre que ces femmes sont moins enceintes, même avec le transfert d'embryons de bonne qualité. L'hypothèse de cette mauvaise réceptivité utérine est dans la mauvaise vascularisation endométriale qui peut diminuer l'implantation embryonnaire. La raison de l'infertilité chez les femmes atteintes de MA comprend une diminution de la masse musculaire, une diminution de la vascularisation de l'endomètre, une diminution de la capacité de la cavité endométriale, des zones moins réceptives (septum). La plus faible fertilité observée chez certaines femmes atteintes de malformations de Müller s'explique en partie par son facteur tubaire et son association avec l'endométriose, avec une prévalence plus élevée chez elles, par rapport aux patientes sans malformations.

Des études ont confirmé une différenciation irrégulière et une maturation œstrogénique de l'endomètre tapissant le septum utérin ou sa structure interne, qui a moins de présence de tissu conjonctif et plus de masse musculaire. Compte tenu de la confusion générée si le résultat reproducteur défavorable est dû à la qualité des ovocytes ou à la réceptivité de l'endomètre, il est nécessaire d'utiliser un modèle qui garantit la qualité des ovocytes/embryons et cela est offert par le don d'ovocytes. L'objectif est d'évaluer le taux d'implantation chez les femmes avec AM qui reçoivent des ovocytes donnés par rapport aux femmes sans AM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'anomalies de Müller ayant reçu un don d'ovocytes. Le diagnostic d'anomalies de Müller est établi lorsqu'une cavité utérine est mise en évidence avec l'un des défauts décrits dans les classifications américaines ou européennes en échographie transvaginale, hystéroscopie ou hystérosalpingographie (HSG). Le diagnostic différentiel en cas de doute est établi avec l'échographie 3D, l'IRM ou l'hystéro/laparoscopie. Tous les septa ont été réséqués avant d'effectuer le cycle OVODON.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes incluses dans le programme de don d'ovocytes à IVI Vigo et Valence 2000-2019.
  • Nombre de spermatozoïdes supérieur à 1 000 000 par ml.
  • Transfert au jour 5 du développement embryonnaire d'au moins un embryon de bonne qualité.

Critère d'exclusion:

  • Biopsie testiculaire.
  • Toute indication de diagnostic génétique préimplantatoire ou de dépistage.
  • Fibrome utérin supérieur à 4 cm.
  • Présence d'échographie ou diagnostic par HSG ou laparoscopie d'hydrosalpinx uni ou bilatéral.
  • Avortement récurrent.
  • Toute anomalie de la cavité utérine autre que MA : myome sous-muqueux, polype endométrial ou synéchies utérines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Femmes atteintes d'anomalies de Müller ayant reçu un don d'ovocytes. Le diagnostic d'anomalies de Müller est établi lorsqu'une cavité utérine est mise en évidence avec l'un des défauts décrits dans les classifications américaines ou européennes en échographie transvaginale, hystéroscopie ou hystérosalpingographie (HSG). Le diagnostic différentiel en cas de doute est établi avec l'échographie 3D, l'IRM ou l'hystéro/laparoscopie. Tous les septa ont été réséqués avant d'effectuer le cycle OVODON.
Analyser l'incidence des anomalies de Muller dans ces populations
Groupe de contrôle
Les patientes qui reçoivent des ovocytes donnés et qui ne présentent pas d'anomalies de Müller. Une absence de MA, une échographie transvaginale, une HSG ou une hystéroscopie normale avec une cavité utérine de forme normale et absence d'images intracavitaires est considérée
Analyser l'incidence des anomalies de Muller dans ces populations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'implantation d'embryons
Délai: Depuis 2000 à avril 2019
Pour comparer le taux d'implantation d'embryons
Depuis 2000 à avril 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Première publication (Réel)

1 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1405-VIG-029-EM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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