Beïnvloeden mülleriaanse anomalieën de implantatie van embryo's? (AM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste reproductieve problemen die verband houden met deze misvormingen zijn abortus, herhaalde abortus, buitenbaarmoederlijke zwangerschap en vroeggeboorte. De ervaring met eiceldonatie leert dat deze vrouwen minder zwanger zijn, zelfs bij terugplaatsing van embryo's van goede kwaliteit. De hypothese van deze slechte uteriene ontvankelijkheid ligt in de slechte vascularisatie van het endometrium die de implantatie van embryo's kan verminderen. De reden voor onvruchtbaarheid bij vrouwen met AM omvat verminderde spiermassa, verminderde vascularisatie van het endometrium, verminderde capaciteit van de endometriumholte, minder receptieve gebieden (septum). De lagere vruchtbaarheid die wordt waargenomen bij sommige vrouwen met misvormingen van Müller wordt gedeeltelijk verklaard door de eileidersfactor en de associatie met endometriose, met een hogere prevalentie bij hen, in vergelijking met patiënten zonder misvormingen.
Studies hebben een onregelmatige differentiatie en oestrogene rijping bevestigd van het endometrium langs het baarmoederseptum of de interne structuur ervan, dat minder bindweefsel en meer spiermassa heeft. Gezien de verwarring die ontstaat als het ongunstige voortplantingsresultaat te wijten is aan eicelkwaliteit of endometriumreceptiviteit, is het noodzakelijk om een model te gebruiken dat eicel/embryokwaliteit garandeert en dit wordt aangeboden door eiceldonatie. Het doel is om het implantatiepercentage te evalueren bij vrouwen met MA die gedoneerde eicellen ontvangen in vergelijking met vrouwen zonder MA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen opgenomen in het eiceldonatieprogramma bij IVI Vigo en Valencia 2000-2019.
- Aantal zaadcellen meer dan 1.000.000 per ml.
- Overplaatsing op dag 5 van embryo-ontwikkeling van ten minste één embryo van goede kwaliteit.
Uitsluitingscriteria:
- Testiculaire biopsie.
- Elke indicatie voor pre-implantatie genetische diagnose of screening.
- Baarmoederfibroom groter dan 4 cm.
- Aanwezigheid van echografie of diagnose door HSG of laparoscopie van hydrosalpinx uni of bilateraal.
- Terugkerende abortus.
- Elke afwijking van de baarmoederholte anders dan MA: submucosaal myoom, endometriumpoliep of uteriene synechiae.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Vrouwen met Mülleriaanse afwijkingen die een eiceldonatie hebben gekregen.
De diagnose Mülleriaanse anomalieën wordt gesteld wanneer een baarmoederafwijking wordt aangetoond met een van de defecten beschreven in de Amerikaanse classificaties of Europese classificaties in transvaginale echografie, hysteroscopie of hysterosalpingografie (HSG).
De differentiaaldiagnose bij twijfel wordt vastgesteld met 3D-echografie, MRI of hystero/laparoscopie.
Alle septa zijn verwijderd voorafgaand aan het uitvoeren van de OVODON-cyclus.
|
Analyseer de incidentie van Mulleriaanse anomalieën in deze populaties
|
|
Controlegroep
Patiënten die gedoneerde eicellen ontvangen en die geen afwijkingen van Müller vertonen.
Een afwezigheid van AM, een transvaginale echografie, een HSG of een normale hysteroscopie met een baarmoederholte met een normale vorm en afwezigheid van intracavitaire beelden wordt overwogen
|
Analyseer de incidentie van Mulleriaanse anomalieën in deze populaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
embryo implantatie tarief
Tijdsspanne: Sinds 2000 tot april 2019
|
Om de implantatiesnelheid van embryo's te vergelijken
|
Sinds 2000 tot april 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1405-VIG-029-EM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .