Vaikuttavatko müllerian poikkeavuudet alkioistutuksiin? (AM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näihin epämuodostumiin liittyviä tärkeimpiä lisääntymisongelmia ovat abortti, toistuva abortti kohdunulkoinen raskaus ja ennenaikainen synnytys. Munasoluluovutuksesta saadut kokemukset osoittavat, että nämä naiset ovat vähemmän raskaana, vaikka siirrettäisiin hyvälaatuisia alkioita. Tämän huonon kohdun vastaanoton hypoteesi on huonossa kohdun limakalvon verisuonissa, joka voi vähentää alkion istuttamista. Syitä hedelmättömyyteen naisilla, joilla on AM, ovat lihasmassan väheneminen, kohdun limakalvon verisuonten muodostumisen väheneminen, kohdun limakalvon ontelon kapasiteetin väheneminen, vähemmän vastaanottavat alueet (septum). Joillakin Müllerin epämuodostumia sairastavilla naisilla havaittu alhaisempi hedelmällisyys on osittain selitetty sen munanjohtimen tekijällä ja sen yhteydellä endometrioosiin, ja heillä on suurempi esiintyvyys verrattuna potilaisiin, joilla ei ole epämuodostumia.
Tutkimukset ovat vahvistaneet kohdun väliseinää peittävän endometriumin tai sen sisäisen rakenteen epäsäännöllisen erilaistumisen ja estrogeenisen kypsymisen, jossa sidekudosta on vähemmän ja lihasmassaa on enemmän. Ottaen huomioon hämmennyksen, joka syntyy, jos epäsuotuisa lisääntymistulos johtuu munasolujen laadusta tai kohdun limakalvon vastaanottavuudesta, on tarpeen käyttää mallia, joka takaa munasolun/alkion laadun ja tämän tarjoaa munasolun luovutus. Tavoitteena on arvioida implantaatioaste naisilla, joilla on MA, jotka saavat luovutettuja munasoluja verrattuna naisiin, joilla ei ole MA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset mukana munasolujen luovutusohjelmassa IVI Vigossa ja Valenciassa 2000-2019.
- Siittiöiden määrä yli 1 000 000/ml.
- Siirrä vähintään yksi hyvälaatuinen alkio 5. päivänä alkion kehityksestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kivesbiopsia.
- Mikä tahansa indikaatio preimplantaatiota edeltävälle geneettiselle diagnoosille tai seulonnalle.
- Kohdun fibroidi yli 4 cm.
- Ultraäänen läsnäolo tai diagnoosi HSG:llä tai yksi- tai molemminpuolisen hydrosalpinxin laparoskopia.
- Toistuva abortti.
- Muut kohdun ontelon poikkeavuudet kuin MA: limakalvon alainen myooma, kohdun limakalvon polyyppi tai kohdun synekiat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Naiset, joilla on Müllerin poikkeavuuksia ja jotka ovat saaneet munasolun luovutuksen.
Müllerian poikkeavuuksien diagnoosi vahvistetaan, kun onkalossa on osoitettu kohdun poikkeavuus ja mikä tahansa amerikkalaisissa tai eurooppalaisessa luokituksessa kuvatuista vaurioista transvaginaalisessa ultraäänessä, hysteroskoopiassa tai hysterosalpingografiassa (HSG).
Epäselvissä tapauksissa erotusdiagnoosi tehdään 3D-ultraäänellä, MRI:llä tai hystero-/laparoskopialla.
Kaikki väliseinät on leikattu ennen OVODON-syklin suorittamista.
|
Analysoi Mullerin poikkeavuuksien esiintyvyys näissä populaatioissa
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat luovutettuja munasoluja ja joilla ei ole Müllerin poikkeavuuksia.
AM:n, transvaginaalisen ultraäänen, HSG:n tai normaalin hysteroskoopin poissaoloa, jossa kohtuontelo on normaalimuotoinen, ja intrakavitaaristen kuvien puuttuminen otetaan huomioon
|
Analysoi Mullerin poikkeavuuksien esiintyvyys näissä populaatioissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: Vuodesta 2000 huhtikuuhun 2019
|
Vertaile alkion implantaationopeutta
|
Vuodesta 2000 huhtikuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1405-VIG-029-EM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .