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苗勒管畸形会影响胚胎着床吗? (AM)

2020年10月1日 更新者:IVI Vigo
苗勒管异常 (MA) 与不育有关,影响大约 6.3% 的不育人口。 对 MA 频率的估计并非没有争议,因为它取决于所使用的诊断方法,有时还取决于既定的诊断标准。 除了早产、胎位不正和剖宫产率增加等其他并发症外,这种病理还与妊娠中期流产有关,尽管有些患者可能没有症状。 已经描述了 MA 与子宫内膜异位症之间的关联,特别是子宫中隔的情况,因此很难确定患有 MA 的女性的生殖结果是否仅取决于子宫因素或卵母细胞的质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与这些畸形相关的主要生殖问题包括流产、反复流产、异位妊娠和早产。 从卵母细胞捐赠中获得的经验表明,即使移植了优质胚胎,这些女性的怀孕率也较低。 这种子宫容受性差的假设是子宫内膜血管化不良,可以减少胚胎植入。 AM 女性不孕的原因包括肌肉量减少、子宫内膜血管化减少、子宫内膜腔容量减少、接受区域(隔膜)减少。 在一些患有 Müllerian 畸形的女性中观察到较低的生育能力,部分原因是其输卵管因素及其与子宫内膜异位症的关联,与没有畸形的患者相比,她们的患病率更高。

研究证实,子宫中隔内衬的子宫内膜或其内部结构存在不规则分化和雌激素成熟,结缔组织较少,肌肉量较多。 鉴于如果不利的生殖结果是由于卵母细胞质量或子宫内膜容受性引起的混乱,则有必要使用保证卵母细胞/胚胎质量的模型,这由卵母细胞捐赠提供。 目的是评估与没有 MA 的女性相比,接受捐赠卵母细胞的 MA 女性的着床率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

已接受卵母细胞捐赠的苗勒管异常女性。 当在经阴道超声、宫腔镜检查或子宫输卵管造影 (HSG) 中显示出美国分类或欧洲分类中描述的任何缺陷的子宫腔异常时,即可确定 Müllerian 异常的诊断。 在有疑问的情况下,鉴别诊断是通过 3D 超声、MRI 或宫腔/腹腔镜检查确定的。 在执行 OVODON 循环之前,所有的隔膜都已被切除。

描述

纳入标准:

  • 2000-2019 年 IVI Vigo 和 Valencia 卵母细胞捐赠计划中的女性。
  • 每毫升精子数量超过 1,000,000 个。
  • 在胚胎发育的第 5 天移植至少一个优质胚胎。

排除标准:

  • 睾丸活检。
  • 植入前遗传学诊断或筛查的任何指征。
  • 子宫肌瘤大于4厘米。
  • 存在单侧或双侧输卵管积水的超声检查或 HSG 或腹腔镜检查诊断。
  • 反复流产。
  • 除 MA 以外的任何子宫腔异常:粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉或子宫粘连。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
已接受卵母细胞捐赠的苗勒管异常女性。 当在经阴道超声、宫腔镜检查或子宫输卵管造影 (HSG) 中显示出美国分类或欧洲分类中描述的任何缺陷的子宫腔异常时,即可确定 Müllerian 异常的诊断。 在有疑问的情况下,鉴别诊断是通过 3D 超声、MRI 或宫腔/腹腔镜检查确定的。 在执行 OVODON 循环之前,所有的隔膜都已被切除。
分析这些人群中缪勒异常的发生率
控制组
接受捐赠卵母细胞且未出现苗勒管异常的患者。 无 AM、经阴道超声、HSG 或正常宫腔镜检查,宫腔形状正常且无腔内图像
分析这些人群中缪勒异常的发生率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胚胎着床率
大体时间:2000年至2019年4月
比较胚胎着床率
2000年至2019年4月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Agustina Ramos Gutierrez、IVI Vigo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月20日

初级完成 (实际的)

2019年7月25日

研究完成 (实际的)

2019年7月25日

研究注册日期

首次提交

2020年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月25日

首次发布 (实际的)

2020年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月1日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1405-VIG-029-EM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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收集回顾性数据的临床试验

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