- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04571671
뮬러기형이 배아 이식에 영향을 미칩니까? (AM)
연구 개요
상세 설명
이러한 기형과 관련된 주요 생식 문제에는 낙태, 재발성 낙태 자궁외 임신 및 조산이 포함됩니다. 난자 기증으로 얻은 경험에 따르면 이 여성들은 양질의 배아를 이식받아도 임신률이 낮습니다. 이 불량한 자궁 수용성의 가설은 배아 착상을 감소시킬 수 있는 불량한 자궁내막 혈관 형성에 있습니다. AM 여성의 불임 원인으로는 근육량 감소, 자궁내막 혈관 형성 감소, 자궁내막강의 용량 감소, 수용 영역(격막) 감소 등이 있습니다. 뮐러기형이 있는 일부 여성에서 관찰되는 낮은 생식력은 기형이 없는 환자에 비해 유병률이 더 높은 난관 인자와 자궁내막증과의 연관성으로 부분적으로 설명되었습니다.
연구에 따르면 결합 조직이 적고 근육량이 더 많은 자궁 중격 또는 내부 구조를 감싸는 자궁 내막의 불규칙한 분화 및 에스트로겐 성숙이 확인되었습니다. 바람직하지 않은 생식 결과가 난자 품질 또는 자궁내막 수용성 때문인 경우 혼란이 발생하므로 난자/배아 품질을 보장하는 모델을 사용할 필요가 있으며 이는 난자 기증으로 제공됩니다. 목표는 기증된 난모세포를 받은 MA가 없는 여성과 비교하여 MA가 있는 여성의 이식률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IVI Vigo 및 Valencia 2000-2019의 난자 기증 프로그램에 여성이 포함되었습니다.
- ml당 정자 수가 1,000,000개 이상입니다.
- 적어도 하나의 양질의 배아를 배아 발달 5일째에 이식합니다.
제외 기준:
- 고환 생검.
- 착상 전 유전자 진단 또는 스크리닝을 위한 모든 적응증.
- 4cm 이상의 자궁 근종.
- 초음파의 존재 또는 HSG에 의한 진단 또는 Hydrosalpinx uni 또는 양측의 복강경 검사.
- 반복되는 낙태.
- MA 이외의 자궁강의 이상: 점막하 근종, 자궁내막 용종 또는 자궁 유착.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
난자 기증을 받은 뮐러기형 여성.
Müllerian 기형의 진단은 질식 초음파, 자궁경검사 또는 자궁난관조영술(HSG)에서 미국 분류 또는 유럽 분류에 설명된 결함 중 하나와 함께 공동이 자궁 이상으로 입증될 때 확립됩니다.
의심스러운 경우 감별 진단은 3D 초음파, MRI 또는 자궁경/복강경 검사로 확립됩니다.
모든 중격은 OVODON 주기를 수행하기 전에 절제되었습니다.
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이 집단에서 Mullerian anomaly의 발생률을 분석합니다.
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대조군
기증된 난모세포를 받고 뮐러 기형을 나타내지 않는 환자.
AM, 경질 초음파, HSG 또는 정상적인 형태의 자궁강이 있고 강내 이미지가 없는 정상적인 자궁경 검사가 없는 것으로 간주됩니다.
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이 집단에서 Mullerian anomaly의 발생률을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 착상율
기간: 2000년부터 2019년 4월까지
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배아 착상율 비교
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2000년부터 2019년 4월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1405-VIG-029-EM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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