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뮬러기형이 배아 이식에 영향을 미칩니까? (AM)

2020년 10월 1일 업데이트: IVI Vigo
뮐러기형(Müllerian anomalies, MA)은 불임과 관련이 있으며 불임 인구의 약 6.3%에 영향을 미칩니다. MA의 빈도 추정은 사용된 진단 방법과 때로는 확립된 진단 기준에 따라 달라지기 때문에 논란이 없는 것은 아닙니다. 이 병리학은 일부 환자가 무증상으로 남아 있을 수 있지만 조산, 태아 기형 및 제왕절개 비율 증가를 포함하는 다른 합병증 외에 두 번째 삼분기 동안의 낙태와 관련이 있습니다. MA와 자궁내막증 사이의 연관성, 특히 중격 자궁의 경우가 설명되어 있으므로 MA가 있는 여성의 생식 결과가 자궁 인자에만 의존하는지 아니면 난모세포의 질에도 의존하는지 확인하기 어렵습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이러한 기형과 관련된 주요 생식 문제에는 낙태, 재발성 낙태 자궁외 임신 및 조산이 포함됩니다. 난자 기증으로 얻은 경험에 따르면 이 여성들은 양질의 배아를 이식받아도 임신률이 낮습니다. 이 불량한 자궁 수용성의 가설은 배아 착상을 감소시킬 수 있는 불량한 자궁내막 혈관 형성에 있습니다. AM 여성의 불임 원인으로는 근육량 감소, 자궁내막 혈관 형성 감소, 자궁내막강의 용량 감소, 수용 영역(격막) 감소 등이 있습니다. 뮐러기형이 있는 일부 여성에서 관찰되는 낮은 생식력은 기형이 없는 환자에 비해 유병률이 더 높은 난관 인자와 자궁내막증과의 연관성으로 부분적으로 설명되었습니다.

연구에 따르면 결합 조직이 적고 근육량이 더 많은 자궁 중격 또는 내부 구조를 감싸는 자궁 내막의 불규칙한 분화 및 에스트로겐 성숙이 확인되었습니다. 바람직하지 않은 생식 결과가 난자 품질 또는 자궁내막 수용성 때문인 경우 혼란이 발생하므로 난자/배아 품질을 보장하는 모델을 사용할 필요가 있으며 이는 난자 기증으로 제공됩니다. 목표는 기증된 난모세포를 받은 MA가 없는 여성과 비교하여 MA가 있는 여성의 이식률을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난자 기증을 받은 뮐러기형 여성. Müllerian 기형의 진단은 질식 초음파, 자궁경검사 또는 자궁난관조영술(HSG)에서 미국 분류 또는 유럽 분류에 설명된 결함 중 하나와 함께 공동이 자궁 이상으로 입증될 때 확립됩니다. 의심스러운 경우 감별 ​​진단은 3D 초음파, MRI 또는 ​​자궁경/복강경 검사로 확립됩니다. 모든 중격은 OVODON 주기를 수행하기 전에 절제되었습니다.

설명

포함 기준:

  • IVI Vigo 및 Valencia 2000-2019의 난자 기증 프로그램에 여성이 포함되었습니다.
  • ml당 정자 수가 1,000,000개 이상입니다.
  • 적어도 하나의 양질의 배아를 배아 발달 5일째에 이식합니다.

제외 기준:

  • 고환 생검.
  • 착상 전 유전자 진단 또는 스크리닝을 위한 모든 적응증.
  • 4cm 이상의 자궁 근종.
  • 초음파의 존재 또는 HSG에 의한 진단 또는 Hydrosalpinx uni 또는 양측의 복강경 검사.
  • 반복되는 낙태.
  • MA 이외의 자궁강의 이상: 점막하 근종, 자궁내막 용종 또는 자궁 유착.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
난자 기증을 받은 뮐러기형 여성. Müllerian 기형의 진단은 질식 초음파, 자궁경검사 또는 자궁난관조영술(HSG)에서 미국 분류 또는 유럽 분류에 설명된 결함 중 하나와 함께 공동이 자궁 이상으로 입증될 때 확립됩니다. 의심스러운 경우 감별 ​​진단은 3D 초음파, MRI 또는 ​​자궁경/복강경 검사로 확립됩니다. 모든 중격은 OVODON 주기를 수행하기 전에 절제되었습니다.
이 집단에서 Mullerian anomaly의 발생률을 분석합니다.
대조군
기증된 난모세포를 받고 뮐러 기형을 나타내지 않는 환자. AM, 경질 초음파, HSG 또는 정상적인 형태의 자궁강이 있고 강내 이미지가 없는 정상적인 자궁경 검사가 없는 것으로 간주됩니다.
이 집단에서 Mullerian anomaly의 발생률을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 착상율
기간: 2000년부터 2019년 4월까지
배아 착상율 비교
2000년부터 2019년 4월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1405-VIG-029-EM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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