Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияют ли мюллеровы аномалии на имплантацию эмбриона? (AM)

1 октября 2020 г. обновлено: IVI Vigo
Мюллеровы аномалии (МА) связаны с бесплодием и поражают примерно 6,3% бесплодного населения. Оценка частоты МА не лишена противоречий, поскольку она зависит от используемого диагностического метода, а иногда и от установленных диагностических критериев. Эта патология связана с абортом во втором триместре в дополнение к другим осложнениям, которые включают преждевременные роды, неправильное положение плода и повышенную частоту кесарева сечения, хотя у некоторых пациенток может оставаться бессимптомным. Связь между МА и эндометриозом была описана и, в частности, в случае перегородки матки, поэтому трудно установить, зависят ли репродуктивные результаты женщин с МА только от маточного фактора или также от качества ооцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Основные репродуктивные проблемы, связанные с этими пороками развития, включают аборт, повторный аборт, внематочную беременность и преждевременные роды. Опыт, полученный при донорстве ооцитов, показывает, что такие женщины реже беременеют даже при подсадке эмбрионов хорошего качества. Гипотеза этой плохой восприимчивости матки заключается в плохой васкуляризации эндометрия, которая может уменьшить имплантацию эмбриона. Причинами бесплодия у женщин с АМ являются снижение мышечной массы, снижение васкуляризации эндометрия, снижение емкости полости эндометрия, менее рецептивные зоны (перегородки). Более низкая фертильность, наблюдаемая у некоторых женщин с мюллеровыми пороками развития, частично объясняется трубным фактором и его связью с эндометриозом, с более высокой распространенностью у них по сравнению с пациентками без пороков развития.

Исследования подтвердили неравномерную дифференцировку и эстрогенное созревание эндометрия, выстилающего маточную перегородку или ее внутреннюю структуру, в которой меньше соединительной ткани и больше мышечной массы. Учитывая путаницу, возникающую, если неблагоприятный репродуктивный результат связан с качеством ооцитов или рецептивностью эндометрия, необходимо использовать модель, которая гарантирует качество ооцитов/эмбрионов, и это предлагается при донорстве ооцитов. Цель состоит в том, чтобы оценить частоту имплантации у женщин с МА, которые получают донорские ооциты, по сравнению с женщинами без МА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с мюллеровыми аномалиями, получившие донорские ооциты. Диагноз мюллеровых аномалий устанавливается, когда в полости матки выявляется аномалия с любым из пороков, описанных в американской или европейской классификациях при трансвагинальном УЗИ, гистероскопии или гистеросальпингографии (ГСГ). Дифференциальный диагноз в случае сомнений устанавливают с 3D УЗИ, МРТ или гистеро/лапароскопией. Все перегородки были резецированы перед выполнением цикла ОВОДОН.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, включенные в программу донорства ооцитов в IVI Виго и Валенсии 2000-2019.
  • Количество сперматозоидов более 1 000 000 на мл.
  • Перенос на 5-й день развития эмбриона хотя бы одного эмбриона хорошего качества.

Критерий исключения:

  • Биопсия яичка.
  • Любые показания к преимплантационной генетической диагностике или скринингу.
  • Миома матки более 4 см.
  • Наличие ультразвукового исследования или диагностики с помощью ГСГ или лапароскопии одностороннего или двустороннего гидросальпинкса.
  • Рецидивирующий аборт.
  • Любая аномалия полости матки, кроме МА: подслизистая миома, полип эндометрия или маточные синехии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Женщины с мюллеровыми аномалиями, получившие донорские ооциты. Диагноз мюллеровых аномалий устанавливается, когда в полости матки выявляется аномалия с любым из пороков, описанных в американской или европейской классификациях при трансвагинальном УЗИ, гистероскопии или гистеросальпингографии (ГСГ). Дифференциальный диагноз в случае сомнений устанавливают с 3D УЗИ, МРТ или гистеро/лапароскопией. Все перегородки были резецированы перед выполнением цикла ОВОДОН.
Проанализируйте частоту возникновения мюллеровых аномалий в этих популяциях.
Контрольная группа
Пациентки, получившие донорские ооциты и не имеющие мюллеровых аномалий. Считается отсутствие АМ, трансвагинального УЗИ, ГСГ или нормальной гистероскопии с полостью матки нормальной формы и отсутствием внутриполостных изображений.
Проанализируйте частоту возникновения мюллеровых аномалий в этих популяциях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость имплантации эмбриона
Временное ограничение: С 2000 г. по апрель 2019 г.
Сравнить скорость имплантации эмбриона
С 2000 г. по апрель 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1405-VIG-029-EM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться