- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04571671
Влияют ли мюллеровы аномалии на имплантацию эмбриона? (AM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные репродуктивные проблемы, связанные с этими пороками развития, включают аборт, повторный аборт, внематочную беременность и преждевременные роды. Опыт, полученный при донорстве ооцитов, показывает, что такие женщины реже беременеют даже при подсадке эмбрионов хорошего качества. Гипотеза этой плохой восприимчивости матки заключается в плохой васкуляризации эндометрия, которая может уменьшить имплантацию эмбриона. Причинами бесплодия у женщин с АМ являются снижение мышечной массы, снижение васкуляризации эндометрия, снижение емкости полости эндометрия, менее рецептивные зоны (перегородки). Более низкая фертильность, наблюдаемая у некоторых женщин с мюллеровыми пороками развития, частично объясняется трубным фактором и его связью с эндометриозом, с более высокой распространенностью у них по сравнению с пациентками без пороков развития.
Исследования подтвердили неравномерную дифференцировку и эстрогенное созревание эндометрия, выстилающего маточную перегородку или ее внутреннюю структуру, в которой меньше соединительной ткани и больше мышечной массы. Учитывая путаницу, возникающую, если неблагоприятный репродуктивный результат связан с качеством ооцитов или рецептивностью эндометрия, необходимо использовать модель, которая гарантирует качество ооцитов/эмбрионов, и это предлагается при донорстве ооцитов. Цель состоит в том, чтобы оценить частоту имплантации у женщин с МА, которые получают донорские ооциты, по сравнению с женщинами без МА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, включенные в программу донорства ооцитов в IVI Виго и Валенсии 2000-2019.
- Количество сперматозоидов более 1 000 000 на мл.
- Перенос на 5-й день развития эмбриона хотя бы одного эмбриона хорошего качества.
Критерий исключения:
- Биопсия яичка.
- Любые показания к преимплантационной генетической диагностике или скринингу.
- Миома матки более 4 см.
- Наличие ультразвукового исследования или диагностики с помощью ГСГ или лапароскопии одностороннего или двустороннего гидросальпинкса.
- Рецидивирующий аборт.
- Любая аномалия полости матки, кроме МА: подслизистая миома, полип эндометрия или маточные синехии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Женщины с мюллеровыми аномалиями, получившие донорские ооциты.
Диагноз мюллеровых аномалий устанавливается, когда в полости матки выявляется аномалия с любым из пороков, описанных в американской или европейской классификациях при трансвагинальном УЗИ, гистероскопии или гистеросальпингографии (ГСГ).
Дифференциальный диагноз в случае сомнений устанавливают с 3D УЗИ, МРТ или гистеро/лапароскопией.
Все перегородки были резецированы перед выполнением цикла ОВОДОН.
|
Проанализируйте частоту возникновения мюллеровых аномалий в этих популяциях.
|
|
Контрольная группа
Пациентки, получившие донорские ооциты и не имеющие мюллеровых аномалий.
Считается отсутствие АМ, трансвагинального УЗИ, ГСГ или нормальной гистероскопии с полостью матки нормальной формы и отсутствием внутриполостных изображений.
|
Проанализируйте частоту возникновения мюллеровых аномалий в этих популяциях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость имплантации эмбриона
Временное ограничение: С 2000 г. по апрель 2019 г.
|
Сравнить скорость имплантации эмбриона
|
С 2000 г. по апрель 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1405-VIG-029-EM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .