Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A müllerian anomáliák befolyásolják az embrióbeültetést? (AM)

2020. október 1. frissítette: IVI Vigo
A Mülleri anomáliák (MA) a terméketlenséggel járnak, és a terméketlen populáció körülbelül 6,3%-át érintik. Az MA-k gyakoriságának becslése nem vitathatatlan, mert az alkalmazott diagnosztikai módszertől és esetenként a megállapított diagnosztikai kritériumoktól függ. Ez a patológia a második trimeszterben bekövetkező abortuszhoz kapcsolódik, valamint egyéb szövődményekhez, amelyek közé tartozik a koraszülés, a magzati helytelenség és a császármetszések gyakorisága, bár egyes betegek tünetmentesek maradhatnak. Az MA és az endometriózis között összefüggést írtak le, különös tekintettel a septum uterus esetére, ezért nehéz megállapítani, hogy az MA-ban szenvedő nők szaporodási eredménye csak a méh faktortól vagy a petesejtek minőségétől függ-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ezekkel a rendellenességekkel kapcsolatos fő szaporodási problémák közé tartozik az abortusz, az ismétlődő abortusz méhen kívüli terhesség és a koraszülés. A petesejtek adományozása során szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy ezek a nők még jó minőségű embriók átültetése esetén is kevésbé terhesek. Ennek a rossz méhfogadó képességnek a hipotézise az endometrium gyenge vaszkularizációjában rejlik, amely csökkentheti az embrió beültetést. Az AM-ben szenvedő nők meddőségének oka az izomtömeg csökkenése, az endometrium vaszkularizációjának csökkenése, az endometrium üregének csökkent kapacitása, a kevésbé fogékony területek (septum). Néhány Mülleri-rendellenességben szenvedő nőnél megfigyelt alacsonyabb termékenység részben a petevezeték faktorral és az endometriózissal való összefüggésével magyarázható, náluk nagyobb a prevalenciája, mint a malformáció nélküli betegeknél.

Tanulmányok megerősítették a méhsövényt bélelő endometrium vagy belső szerkezetének szabálytalan differenciálódását és ösztrogén érését, amelyben kevesebb a kötőszövet és több az izomtömeg. Tekintettel arra, hogy a kedvezőtlen szaporodási eredmény a petesejtek minősége vagy a méhnyálkahártya befogadóképessége miatt keletkezik, olyan modellt kell alkalmazni, amely garantálja a petesejtek / embrió minőségét, és ezt a petesejtek adományozása biztosítja. A cél az implantációs arány értékelése MA-ban szenvedő nőknél, akik adományozott petesejteket kaptak, összehasonlítva az MA-ban nem szenvedő nőkkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mülleri anomáliában szenvedő nők, akik petesejt-adományozásban részesültek. A Mülleri anomáliák diagnózisát akkor állapítják meg, ha egy üregben kimutatható méhrendellenesség az amerikai vagy európai osztályozásban leírt defektusok bármelyikével a transzvaginális ultrahangban, hiszteroszkópiában vagy hiszterosalpingográfiában (HSG). Kétség esetén a differenciáldiagnózis 3D ultrahanggal, MRI-vel vagy hiszteró/laparoszkópiával történik. Az OVODON ciklus végrehajtása előtt az összes septát kimetszettük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IVI Vigo és Valencia 2000-2019 közötti petesejtek adományozási programjában részt vevő nők.
  • A spermiumok száma meghaladja az 1 000 000/ml-t.
  • Legalább egy jó minőségű embrió áthelyezése az embriófejlődés 5. napján.

Kizárási kritériumok:

  • Herék biopszia.
  • Bármilyen indikáció a beültetés előtti genetikai diagnózisra vagy szűrésre.
  • 4 cm-nél nagyobb méhmióma.
  • Ultrahang jelenléte vagy diagnózis HSG-vel vagy a hydrosalpinx uni- vagy kétoldali laparoszkópiájával.
  • Ismétlődő abortusz.
  • A méhüreg bármely rendellenessége az MA kivételével: nyálkahártya alatti myoma, endometrium polip vagy méh synechia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Mülleri anomáliában szenvedő nők, akik petesejt-adományozásban részesültek. A Mülleri anomáliák diagnózisát akkor állapítják meg, ha egy üregben kimutatható méhrendellenesség az amerikai vagy európai osztályozásban leírt defektusok bármelyikével a transzvaginális ultrahangban, hiszteroszkópiában vagy hiszterosalpingográfiában (HSG). Kétség esetén a differenciáldiagnózis 3D ultrahanggal, MRI-vel vagy hiszteró/laparoszkópiával történik. Az OVODON ciklus végrehajtása előtt az összes septát kimetszettük.
Egyéb: Gyűjtse visszamenőlegesen az adatokat
Elemezze a Mulleri-féle anomáliák előfordulását ezekben a populációkban
Ellenőrző csoport
Olyan betegek, akik adományozott petesejteket kapnak, és nem mutatnak Mülleri-rendellenességet. AM hiányát, transzvaginális ultrahangot, HSG-t vagy normál formájú méhüreggel végzett normál hiszteroszkópiát és intracavitaris felvételek hiányát kell figyelembe venni.
Egyéb: Gyűjtse visszamenőlegesen az adatokat
Elemezze a Mulleri-féle anomáliák előfordulását ezekben a populációkban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
embrióbeültetési arány
Időkeret: 2000-től 2019 áprilisáig
Az embrióbeültetési arány összehasonlítása
2000-től 2019 áprilisáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IVI Vigo

Együttműködők

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1405-VIG-029-EM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyűjtse visszamenőlegesen az adatokat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel