Czy anomalie Müllera wpływają na implantację zarodka? (AM)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główne problemy reprodukcyjne związane z tymi wadami rozwojowymi obejmują aborcję, nawracające aborcje, ciążę pozamaciczną i poród przedwczesny. Doświadczenia z dawstwa oocytów pokazują, że kobiety te są mniej w ciąży, nawet przy transferze zarodków dobrej jakości. Hipotezą tej słabej receptywności macicy jest słabe unaczynienie endometrium, które może zmniejszyć implantację zarodka. Przyczyną niepłodności u kobiet z AM jest zmniejszenie masy mięśniowej, zmniejszenie unaczynienia endometrium, zmniejszenie pojemności jamy endometrium, zmniejszenie powierzchni receptywnych (przegrody). Niższa płodność obserwowana u niektórych kobiet z wadami rozwojowymi Müllera została częściowo wyjaśniona czynnikiem jajowodowym i jej związkiem z endometriozą, z większą częstością występowania u nich w porównaniu z pacjentkami bez wad rozwojowych.
Badania potwierdziły nieregularne różnicowanie i dojrzewanie estrogenowe endometrium wyściełającego przegrodę macicy lub jego wewnętrzną strukturę, która charakteryzuje się mniejszą obecnością tkanki łącznej i większą masą mięśniową. Biorąc pod uwagę zamieszanie, jakie powstaje, jeśli niekorzystny wynik rozrodczy wynika z jakości oocytów lub receptywności endometrium, konieczne jest zastosowanie modelu, który gwarantuje jakość oocytu/zarodka, a jest to oferowane przez dawstwo oocytów. Celem jest ocena wskaźnika implantacji u kobiet z MA, które otrzymują oocyty od dawców w porównaniu z kobietami bez MA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety objęte programem dawstwa komórek jajowych w IVI Vigo i Valencia 2000-2019.
- Liczba plemników większa niż 1 000 000 na ml.
- Transfer w 5. dobie rozwoju zarodka co najmniej jednego zarodka dobrej jakości.
Kryteria wyłączenia:
- Biopsja jąder.
- Wszelkie wskazania do preimplantacyjnej diagnostyki genetycznej lub badań przesiewowych.
- Mięśniak macicy większy niż 4 cm.
- Obecność USG lub diagnoza za pomocą HSG lub laparoskopii wodniaka jajowodu jedno- lub obustronnego.
- Nawracająca aborcja.
- Każda nieprawidłowość jamy macicy inna niż MA: mięśniak podśluzówkowy, polip endometrium lub zrosty macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Kobiety z anomaliami Müllera, które otrzymały dawstwo oocytów.
Rozpoznanie anomalii Müllera ustala się, gdy w jamie macicy zostanie wykryta nieprawidłowość macicy z którąkolwiek z wad opisanych w klasyfikacjach amerykańskich lub europejskich w USG przezpochwowym, histeroskopii lub histerosalpingografii (HSG).
Diagnostykę różnicową w przypadku wątpliwości ustala się za pomocą USG 3D, MRI lub histero/laparoskopii.
Wszystkie przegrody zostały usunięte przed wykonaniem cyklu OVODON.
|
Przeanalizuj częstość występowania anomalii Mullera w tych populacjach
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy otrzymują oocyty od dawców i którzy nie wykazują anomalii Müllera.
Rozważa się brak AM, USG przezpochwowego, HSG lub prawidłową histeroskopię z jamą macicy o prawidłowym kształcie i brakiem obrazów wewnątrzjamowych
|
Przeanalizuj częstość występowania anomalii Mullera w tych populacjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik implantacji zarodka
Ramy czasowe: Od 2000 do kwietnia 2019
|
Aby porównać wskaźnik implantacji zarodków
|
Od 2000 do kwietnia 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Agustina Ramos Gutierrez, IVI Vigo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1405-VIG-029-EM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .