FMの新しい教育ツール
線維筋痛症患者の痛みを理解するための新しい教育ツールの有用性
調査の概要
詳細な説明
主な目標
現在の疼痛科学の知識を全人口に提供するために、9 枚のファクト シートと関連するクイズがまとめられています。 本研究は、非教育グループと比較して、線維筋痛症に苦しむバルセロナのバル デブロン病院の患者における疼痛神経科学教育 (PNE) に基づくこの新しいツールの有用性を分析することを目的としています。
副次的な目的
ファクト シートの拡張された内容により、これらを読み物として患者に配布したり、教育プレゼンテーションのサポート資料として使用したりできます。 したがって、この研究は、PNE に基づく新しいツールの有用性を、患者が自発的に読む方法と、疼痛科学の専門家が患者に説明する方法の 2 つの異なる形式で比較することも目的としています。
これは、以下のように 2 つの異なるグループを持つ TAU グループと介入グループのツリーアーム RCT です。
介入プログラムは 2 つのグループに分けられます。 両方のグループに PNE ファクト シートが提供されますが、形式が異なります (読み取りと説明)。知識を評価する前に、内容を理解するための 1 週間が与えられます。 したがって、介入グループには、獲得した知識を評価するために、ファクトシートに関するクイズが各グループに配信されることが通知されます。
全体で 9 つのファクト シートがあります。 また、各ファクト シートには、1 つのメイン コンセプトに関連する 2 つのページが含まれています。 2 ページのうちの最初のページでは概念を紹介し、2 ページ目では主要な概念から生じる重要なアイデアを引用しています。 ファクト シートに示されている 9 つの主な概念とそれに続くアイデアは、現在の疼痛科学の科学的研究に基づいており、慢性疼痛患者の PNE 教育のために特別に選択され、構成されています。 ファクト シートは、南オーストラリア大学の Body in Mind Research Group のグループ リーダーである Lorimer Moseley 教授によって設立された疼痛教育ネットワークである、Pain Revolution によって完全に開発および設計されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08023
- 募集
- Mayte Serrat
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コンタクト：
- Mayte Serrat, MSc
- 電話番号：6644 +34934893891
- メール：mserrat@vhebron.net
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コンタクト：
- 電話番号：+34934893891
- メール：elena.granell@vhir.org
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主任研究者：
- Lorimer Moseley, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの成人。
- 1990 年米国リウマチ学会 (ACR) 分類基準 + 2011 年修正 ACR 線維筋痛症診断基準
- スペイン語を理解し、研究への参加を受け入れることができる。
除外基準:
- 同時または過去のRCTに参加している（前年）。
- 重度の精神障害（すなわち、 精神病) または神経変性疾患 (すなわち. Alzheimer など）、RCT に参加する患者の能力を制限することになる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNE説明グループ
PNE 説明グループの参加者は、セラピスト M.S.
このビデオは約 1 時間続き、ファクト シートを表示した Mayte Serrat によるプレゼンテーションが含まれています。
このグループには、ビデオを見て内容を理解するための 1 週間が与えられます。
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全体で 9 つのファクト シートがあります。
また、各ファクト シートには、1 つのメイン コンセプトに関連する 2 つのページが含まれています。
2 ページのうちの最初のページでは概念を紹介し、2 ページ目では主要な概念から生じる重要なアイデアを引用しています。
ファクト シートに示されている 9 つの主な概念とそれに続くアイデアは、現在の疼痛科学の科学的研究に基づいており、慢性疼痛患者の PNE 教育のために特別に選択され、構成されています。
ファクト シートは、南オーストラリア大学の Body in Mind Research Group のグループ リーダーである Lorimer Moseley 教授によって設立された疼痛教育ネットワークである、Pain Revolution によって完全に開発および設計されました。
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アクティブコンパレータ：PNE 読み取りグループ
PNE 閲覧グループには、内容と内容を読むための手順に関する指示とともに、ファクト シートが電子メールで送信されます。
説明書には、4.5 日間、1 日 2 枚のファクト シートのみを読むように指示されています。
ファクト シートごとに少なくとも 30 分かかることをお勧めします。
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PNE 閲覧グループには、内容と内容を読むための手順に関する指示とともに、ファクト シートが電子メールで送信されます。
説明書には、4.5 日間、1 日 2 枚のファクト シートのみを読むように指示されています。
ファクト シートごとに少なくとも 30 分かかることをお勧めします。
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アクティブコンパレータ：タウグループ
このグループに割り当てられた参加者は、通常の治療 (TAU) を維持し、通常の医療専門家による推奨事項に従います。
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このグループに割り当てられた参加者は、通常の治療 (TAU) を維持し、通常の医療専門家による推奨事項に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペインレボリューションクイズ
時間枠：研究完了まで、平均1週間]
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ペイン レボリューション クイズは 2 つの主要なセクションで構成されています。最初のセクションは、ファクト シートの後に得られた知識に関連し、2 つ目のセクションには、学習プロセスに関するフィードバックを含む 4 つの質問が組み込まれています。
最初のセクションには、9 つのファクト シートの内容が提供された後、被験者が獲得した知識を測定するために使用される 26 項目が含まれます。
26 項目は、3 つの可能な選択肢 (真、偽、わからない) の多要素選択で回答されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 26 です。
一部のアイテムは、1、5、7、8、10、12、14、20、22、25、26 などの逆スコアに対応します。
このツールは、南オーストラリア大学の Body in Mind Research Group のグループ リーダーである Lorimer Moseley 教授によって設立された疼痛教育ネットワークである、Pain Revolution によって最近開発されました。
適切な内部一貫性と許容可能なテスト再テストの信頼性は現在調査中です。
同様に、スペイン語版は本研究で初めて評価されます。
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研究完了まで、平均1週間]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lorimer Moseley, PhD、University of South Australia
- スタディディレクター：Sara Marsall, PhD、Hospital Universitari Vall dHebron
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。