Uusi opetustyökalu FM:lle
Uuden koulutustyökalun hyödyllisyys fibromyalgiapotilaiden kivun ymmärtämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite
Yhdeksän tietosivun kokoelma ja siihen liittyvä tietokilpailu on kehitetty antamaan koko väestölle nykyistä kiputieteen tietoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tämän uuden kipuneurotieteen koulutukseen (PNE) perustuvan työkalun hyödyllisyyttä Barcelonan Vall d'Hebronin sairaalan potilailla, jotka kärsivät fibromyalgiasta, verrattuna ei-koulutusryhmään.
Toissijainen tavoite
Tietosivujen laajennetun sisällön vuoksi ne voidaan toimittaa potilaalle lukumateriaalina tai käyttää tukimateriaalina koulutusesittelyssä. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään myös vertailemaan uuden PNE-pohjaisen työkalun käyttökelpoisuutta kahdessa eri muodossa: potilaan itsenäisesti lukemana ja kiputieteen asiantuntijan potilaalle selittävänä.
Tämä on puuhaarinen RCT: TAU-ryhmä ja interventioryhmä, jossa on 2 eri ryhmää seuraavasti:
Interventio-ohjelma on jaettu kahteen ryhmään. Molemmille ryhmille toimitetaan PNE-tietosivut, mutta eri muodossa (luettu ja selitetty), ja niille annetaan viikko ymmärtää sisältö ennen tietojensa arvioimista. Siksi interventioryhmille ilmoitetaan, että jokaiselle toimitetaan tietokilpailu tietosivuista, jotta he voivat arvioida heidän hankkimiaan tietoja.
Tietosivuja on kaikkiaan 9. Ja jokainen tietolehti sisältää kaksi sivua, jotka liittyvät yhteen pääkonseptiin. Ensimmäinen kahdesta sivusta esittelee käsitteen ja toinen lainaa tärkeitä ajatuksia, jotka nousevat pääkonseptista. Tietosivuilla esitetyt 9 pääkonseptia ja niistä johtuvat ideat perustuvat nykyiseen kiputieteen tieteelliseen tutkimukseen ja ne on valittu ja jäsennelty erityisesti kroonisen kipupotilaiden PNE-koulutusta varten. Tietosivut on täysin kehittänyt ja suunnitellut Pain Revolution, kipukouluttajien verkosto, jonka on perustanut professori Lorimer Moseley, Body in Mind -tutkimusryhmän johtaja Etelä-Australian yliopistosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- Mayte Serrat
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayte Serrat, MSc
- Puhelinnumero: 6644 +34934893891
- Sähköposti: mserrat@vhebron.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34934893891
- Sähköposti: elena.granell@vhir.org
-
Päätutkija:
- Lorimer Moseley, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-75-vuotiaat.
- 1990 American College of Rheumatology (ACR) -luokituskriteerit + vuoden 2011 muunnetut fibromyalgian ACR-diagnostiset kriteerit
- Pystyy ymmärtämään espanjaa ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen samanaikaisiin tai menneisiin RCT: hen (edellinen vuosi).
- Samanaikainen sairaus vaikeiden mielenterveyshäiriöiden kanssa (esim. psykoosi) tai neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Alzheimer), mikä rajoittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua RCT:hen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNE-selitetty ryhmä
PNE:n selittämän ryhmän osallistujille selitetään tietosivuja selittävällä videolla (COVID-19-olosuhteiden vuoksi), jonka suorittaa terapeutti M.S.
Video kestää noin tunnin, ja se sisältää Mayte Serratin esityksen tietosivuilla.
Ryhmälle annetaan viikko aikaa katsoa video ja ymmärtää sen sisältö.
|
Tietosivuja on kaikkiaan 9.
Ja jokainen tietolehti sisältää kaksi sivua, jotka liittyvät yhteen pääkonseptiin.
Ensimmäinen kahdesta sivusta esittelee käsitteen ja toinen lainaa tärkeitä ajatuksia, jotka nousevat pääkonseptista.
Tietosivuilla esitetyt 9 pääkonseptia ja niistä johtuvat ideat perustuvat nykyiseen kiputieteen tieteelliseen tutkimukseen ja ne on valittu ja jäsennelty erityisesti kroonisen kipupotilaiden PNE-koulutusta varten.
Tietosivut on täysin kehittänyt ja suunnitellut Pain Revolution, kipukouluttajien verkosto, jonka on perustanut professori Lorimer Moseley, Body in Mind -tutkimusryhmän johtaja Etelä-Australian yliopistosta.
|
|
Active Comparator: PNE-lukuryhmä
PNE-lukuryhmä saa tietosivut sähköpostitse sekä ohjeet sisällöstä ja sisällön lukemismenettelystä.
Ohjeissa kehotetaan lukemaan vain kaksi tietolehteä päivässä 4,5 päivän ajan.
Jokaiselle tietosivulle suositellaan käytettäväksi vähintään 30 minuuttia.
|
PNE-lukuryhmä saa tietosivut sähköpostitse sekä ohjeet sisällöstä ja sisällön lukemismenettelystä.
Ohjeissa kehotetaan lukemaan vain kaksi tietolehteä päivässä 4,5 päivän ajan.
Jokaiselle tietosivulle suositellaan käytettäväksi vähintään 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: TAU ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti (TAU) ja noudattavat tavanomaisen terveydenhuollon ammattilaisen suosituksia.
|
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti (TAU) ja noudattavat tavanomaisen terveydenhuollon ammattilaisten suosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Revolution -tietokilpailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 viikko]
|
Pain Revolution Quiz koostuu kahdesta pääosasta: yksi ensimmäinen osa liittyy hankittuihin tietoihin tietosivujen jälkeen ja toinen osa sisältää 4 kysymystä palautetta oppimisprosessista.
Ensimmäinen osa sisältää 26 kohdetta, joita käytetään koehenkilöiden hankkiman tiedon mittaamiseen sen jälkeen, kun heille on toimitettu 9 tietosivun sisältö.
26 kysymykseen vastataan monikomponenttivalinnoilla kolmesta mahdollisesta vaihtoehdosta: tosi, epätosi ja en tiedä.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-26.
Jotkut kohteet vastaavat käänteiseen pistemäärään, kuten 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26.
Tämän työkalun on äskettäin kehittänyt Pain Revolution, kivunopettajaverkosto, jonka on perustanut professori Lorimer Moseley, Etelä-Australian yliopiston Body in Mind -tutkimusryhmän johtaja.
Parhaillaan tutkitaan riittävää sisäistä johdonmukaisuutta ja hyväksyttävää testi-uudelleentestausluotettavuutta.
Samalla tavalla espanjankielistä versiota arvioidaan ensimmäistä kertaa tässä tutkimuksessa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 viikko]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- Opintojohtaja: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEW EDUCATION TOOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .