Nova ferramenta educacional para FM
Utilidade de uma nova ferramenta educacional para entender a dor em pacientes com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal
Um compêndio de 9 fichas técnicas, juntamente com um questionário relacionado, foi desenvolvido para fornecer conhecimento atual da ciência da dor à população geral. O presente estudo visa analisar a utilidade desta nova ferramenta baseada na educação em neurociência da dor (PNE) em pacientes do Hospital Vall d'Hebron de Barcelona que sofrem de fibromialgia, em comparação com um grupo não educacional.
Objetivo secundário
Devido ao conteúdo extenso das fichas técnicas, estas podem ser entregues ao paciente como material de leitura ou podem ser utilizadas como material de apoio em uma apresentação educativa. Portanto, este estudo também visa comparar a utilidade da nova ferramenta baseada na END em dois formatos diferentes: lida de forma autônoma pelo paciente e explicada por um especialista em ciência da dor ao paciente.
Este é um RCT de braço de árvore: grupo TAU e grupo de intervenção com 2 grupos diferentes, conforme segue:
O programa de intervenção está dividido em dois grupos. Ambos os grupos receberão as fichas do PNE, mas em formato diferente (lido e explicado) e terão uma semana para compreender o conteúdo antes de avaliar seus conhecimentos. Assim, os grupos de intervenção serão informados de que será entregue a cada um um questionário sobre as fichas técnicas de modo a avaliar os conhecimentos adquiridos.
Ao todo são 9 fichas técnicas. E cada ficha técnica contém duas páginas relacionadas a um conceito principal. A primeira das duas páginas apresenta o conceito e a segunda cita ideias importantes que emergem do conceito principal. Os 9 conceitos principais e as consequentes ideias apresentadas nas fichas informativas são baseadas em pesquisas científicas atuais na ciência da dor e foram selecionadas e estruturadas especificamente para educação em END para pacientes com dor crônica. As fichas técnicas foram totalmente desenvolvidas e projetadas pela Pain Revolution, uma rede de educadores em dor fundada pelo professor Lorimer Moseley, líder do grupo de pesquisa Body in Mind da University of South Australia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08023
- Recrutamento
- Mayte Serrat
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Contato:
- Mayte Serrat, MSc
- Número de telefone: 6644 +34934893891
- E-mail: mserrat@vhebron.net
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Contato:
- Número de telefone: +34934893891
- E-mail: elena.granell@vhir.org
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Investigador principal:
- Lorimer Moseley, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 75 anos.
- Critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) de 1990 + os critérios de diagnóstico modificados do ACR de 2011 para fibromialgia
- Capaz de entender espanhol e aceitar participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Participar de RCTs simultâneos ou passados (ano anterior).
- Comorbidade com transtornos mentais graves (ou seja, psicose) ou doenças neurodegenerativas (i.e. Alzheimer) que isso limitaria a capacidade do paciente de participar do RCT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo explicado pelo PNE
Aos participantes do grupo explicativo PNE serão explicados os folhetos informativos com um vídeo explicativo (devido às circunstâncias do COVID-19) conduzido pelo terapeuta M.S.
O vídeo terá duração aproximada de uma hora e contém uma apresentação de Mayte Serrat com visualização das fichas técnicas.
Este grupo terá uma semana para assistir ao vídeo e compreender seu conteúdo.
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Ao todo são 9 fichas técnicas.
E cada ficha técnica contém duas páginas relacionadas a um conceito principal.
A primeira das duas páginas apresenta o conceito e a segunda cita ideias importantes que emergem do conceito principal.
Os 9 conceitos principais e as consequentes ideias apresentadas nas fichas informativas são baseadas em pesquisas científicas atuais na ciência da dor e foram selecionadas e estruturadas especificamente para educação em END para pacientes com dor crônica.
As fichas técnicas foram totalmente desenvolvidas e projetadas pela Pain Revolution, uma rede de educadores em dor fundada pelo professor Lorimer Moseley, líder do grupo de pesquisa Body in Mind da University of South Australia.
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Comparador Ativo: Grupo de leitura PNE
O grupo de leitura do PNE receberá as fichas técnicas por e-mail com instruções sobre o conteúdo e o procedimento para leitura do conteúdo.
As instruções irão sugerir a leitura de apenas duas fichas por dia durante 4,5 dias.
Será sugerido levar pelo menos 30 minutos para cada ficha técnica.
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O grupo de leitura do PNE receberá as fichas técnicas por e-mail com instruções sobre o conteúdo e o procedimento para leitura do conteúdo.
As instruções irão sugerir a leitura de apenas duas fichas por dia durante 4,5 dias.
Será sugerido levar pelo menos 30 minutos para cada ficha técnica.
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Comparador Ativo: Grupo TAU
Os participantes alocados neste grupo manterão o tratamento habitual (TAU) e seguirão as recomendações do seu profissional de saúde habitual.
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Os participantes alocados a este grupo manterão o tratamento usual (TAU) e seguirão as recomendações de seus profissionais de saúde habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sobre a Revolução da Dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana]
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O Pain Revolution Quiz compreende duas seções principais: uma primeira seção relacionada ao conhecimento adquirido após as fichas técnicas e a segunda seção incorpora 4 perguntas com feedback sobre o processo de aprendizagem.
A primeira seção compreende 26 itens que são utilizados para medir o conhecimento adquirido pelos sujeitos após a disponibilização do conteúdo de 9 fichas informativas.
Os 26 itens são respondidos em escolhas multicomponentes de três alternativas possíveis: verdadeiro, falso e não sei.
A pontuação total pode variar de 0 a 26.
Alguns dos itens respondem à pontuação reversa, como 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26.
Essa ferramenta foi desenvolvida recentemente pela Pain Revolution, uma rede de educadores em dor fundada pelo professor Lorimer Moseley, líder do grupo de pesquisa Body in Mind Research Group da University of South Australia.
Atualmente, está sendo estudada a consistência interna adequada e a confiabilidade teste-reteste aceitável.
Da mesma forma, a versão em espanhol é avaliada pela primeira vez no presente estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana]
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- Diretor de estudo: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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