FM을 위한 새로운 교육 도구
섬유 근육통 환자의 통증을 이해하기 위한 새로운 교육 도구의 유용성
연구 개요
상세 설명
주요 목적
전체 인구에게 현재 통증 과학 지식을 제공하기 위해 관련 퀴즈와 함께 9개의 팩트 시트 개요가 개발되었습니다. 현재 연구는 비교육 그룹과 비교하여 섬유 근육통을 앓고 있는 바르셀로나 발 데브론 병원의 환자에서 통증 신경 과학 교육(PNE)을 기반으로 하는 이 새로운 도구의 유용성을 분석하는 것을 목표로 합니다.
보조 목표
팩트 시트의 확장된 내용으로 인해 환자에게 읽기 자료로 전달하거나 교육 프레젠테이션의 지원 자료로 사용할 수 있습니다. 따라서 이 연구는 PNE를 기반으로 하는 새로운 도구의 유용성을 환자가 자율적으로 읽는 것과 통증 과학 전문가가 환자에게 설명하는 두 가지 형식으로 비교하는 것을 목표로 합니다.
이것은 다음과 같은 2개의 다른 그룹이 있는 트리암 RCT: TAU 그룹 및 개입 그룹입니다.
개입 프로그램은 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 PNE 팩트 시트가 다른 형식(읽기 및 설명)으로 제공되며 지식을 평가하기 전에 콘텐츠를 이해하기 위해 일주일이 주어집니다. 따라서 중재 그룹은 획득한 지식을 평가하기 위해 팩트 시트에 대한 퀴즈가 각 그룹에 전달된다는 정보를 받게 됩니다.
총 9개의 팩트 시트가 있습니다. 그리고 각 팩트 시트에는 하나의 주요 개념과 관련된 두 페이지가 포함되어 있습니다. 두 페이지 중 첫 번째 페이지는 개념을 소개하고 두 번째 페이지는 기본 개념에서 나오는 중요한 아이디어를 인용합니다. 팩트 시트에 제시된 9가지 주요 개념 및 그에 따른 아이디어는 현재 통증 과학 연구를 기반으로 하며 만성 통증 환자를 위한 PNE 교육을 위해 특별히 선택 및 구성되었습니다. 팩트 시트는 University of South Australia의 Body in Mind Research Group 그룹 리더인 Lorimer Moseley 교수가 설립한 통증 교육자 네트워크인 Pain Revolution에서 완전히 개발 및 설계했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08023
- 모병
- Mayte Serrat
-
연락하다:
- Mayte Serrat, MSc
- 전화번호: 6644 +34934893891
- 이메일: mserrat@vhebron.net
-
연락하다:
- 전화번호: +34934893891
- 이메일: elena.granell@vhir.org
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수석 연구원:
- Lorimer Moseley, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세까지의 성인.
- 1990 American College of Rheumatology(ACR) 분류 기준 + 섬유근육통에 대한 2011 수정 ACR 진단 기준
- 스페인어를 이해하고 연구 참여를 수락할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동시 또는 과거 RCT(전년도)에 참여.
- 심각한 정신 장애(즉, 정신병) 또는 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머) RCT에 참여하는 환자의 능력을 제한합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNE 설명 그룹
PNE 설명 그룹의 참가자는 치료사 M.S.
비디오는 약 1시간 동안 진행되며 팩트 시트를 볼 수 있는 Mayte Serrat의 프레젠테이션이 포함되어 있습니다.
이 그룹은 비디오를 보고 내용을 이해하는 데 일주일이 주어집니다.
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총 9개의 팩트 시트가 있습니다.
그리고 각 팩트 시트에는 하나의 주요 개념과 관련된 두 페이지가 포함되어 있습니다.
두 페이지 중 첫 번째 페이지는 개념을 소개하고 두 번째 페이지는 기본 개념에서 나오는 중요한 아이디어를 인용합니다.
팩트 시트에 제시된 9가지 주요 개념 및 그에 따른 아이디어는 현재 통증 과학 연구를 기반으로 하며 만성 통증 환자를 위한 PNE 교육을 위해 특별히 선택 및 구성되었습니다.
팩트 시트는 University of South Australia의 Body in Mind Research Group 그룹 리더인 Lorimer Moseley 교수가 설립한 통증 교육자 네트워크인 Pain Revolution에서 완전히 개발 및 설계했습니다.
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활성 비교기: PNE 읽기 그룹
PNE 읽기 그룹은 내용 및 내용 읽기 절차에 관한 지침과 함께 팩트 시트를 이메일을 통해 받게 됩니다.
지침은 4,5일 동안 하루에 두 장의 팩트 시트만 읽으라고 제안할 것입니다.
각 팩트 시트당 최소 30분 정도 소요될 것을 제안합니다.
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PNE 읽기 그룹은 내용 및 내용 읽기 절차에 관한 지침과 함께 팩트 시트를 이메일을 통해 받게 됩니다.
지침은 4,5일 동안 하루에 두 장의 팩트 시트만 읽으라고 제안할 것입니다.
각 팩트 시트당 최소 30분 정도 소요될 것을 제안합니다.
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활성 비교기: 타우 그룹
이 그룹에 할당된 참가자는 평소와 같이 치료(TAU)를 유지하고 일반적인 의료 전문가의 권장 사항을 따릅니다.
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이 그룹에 할당된 참가자는 평소와 같이 치료(TAU)를 유지하고 일반적인 건강 전문가의 권장 사항을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 혁명 퀴즈
기간: 연구 완료까지, 평균 1주일]
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Pain Revolution Quiz는 두 개의 주요 섹션으로 구성됩니다. 첫 번째 섹션은 팩트 시트 이후 획득한 지식과 관련된 섹션이고 두 번째 섹션은 학습 과정에 대한 피드백과 함께 4개의 질문을 포함합니다.
첫 번째 섹션은 9개의 팩트 시트 콘텐츠를 제공받은 후 피험자가 획득한 지식을 측정하는 데 사용되는 26개 항목을 포함합니다.
26개 항목은 3가지 가능한 대안(참, 거짓 및 알 수 없음)의 다중 구성 요소 선택에 대한 답변입니다.
총점의 범위는 0에서 26까지입니다.
일부 항목은 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26과 같이 역점수에 응답합니다.
이 도구는 남호주 대학교의 Body in Mind Research Group 그룹 리더인 Lorimer Moseley 교수가 설립한 통증 교육자 네트워크인 Pain Revolution에서 최근에 개발했습니다.
적절한 내적 일관성과 수용 가능한 검사-재검사 신뢰도가 현재 연구되고 있습니다.
같은 방식으로 스페인어 버전은 본 연구에서 처음으로 평가됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1주일]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- 연구 책임자: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .